Requisiti per la persona responsabile dei prodotti con marcatura CE

Che novità ci sono?

Il 16 luglio 2021 entrerà in vigore un nuovo regolamento dell'Unione europea relativo alla sicurezza dei prodotti (chiamato "Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato"). Il nuovo regolamento sancisce l'obbligo aggiuntivo, per i prodotti con marcatura CE, della presenza nell'Unione europea di un rappresentante che agisca come punto di contatto per la conformità dei prodotti (una "persona responsabile").

Questa pagina illustra quali sono i cambiamenti in atto e offre alcune indicazioni su come agire per prepararsi alle modifiche. I contenuti di questa pagina sono da intendersi a uso esclusivamente informativo. Non costituiscono consulenza di natura legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e le normative applicabili ai prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Questo cosa comporta per me?

Se vendi prodotti con marcatura CE fabbricati al di fuori dell'Unione europea, dovrai assicurarti, entro il 16 luglio 2021, di designare per tali prodotti una persona responsabile nell'Unione europea. Dopo il 16 luglio 2021, non sarà più consentito vendere nell'Unione europea prodotti con marcatura CE in assenza di una persona responsabile per la UE.

Entro il 16 luglio 2021, dovrai assicurarti che sui tuoi prodotti con marcatura CE sia applicata un'etichetta con le informazioni di contatto della persona responsabile. Tale etichetta può essere apposta sul prodotto, sulla sua confezione, sul collo o su un documento di accompagnamento.

Come faccio a sapere se ho bisogno di una persona responsabile per l'Unione europea?

Il primo passo consiste nel verificare se i prodotti sono soggetti alla legislazione sulla marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giochi e giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione. Il presente regolamento si applica a tutti i prodotti con marcatura CE, fatta eccezione per dispositivi medici, esplosivi per uso civile e certi tipi di impianti a fune e ascensori.

Se non sei sicuro che i prodotti che vendi debbano essere contrassegnati con marcatura CE, ti consigliamo di contattare il tuo fornitore o consulente legale per avere ulteriori chiarimenti.

Sono il titolare del marchio di alcuni prodotti con marcatura CE; cosa devo fare?

Se sei il titolare del marchio di prodotti con marcatura CE (che non siano dispositivi medici, esplosivi per uso civile e certi tipi di impianti a fune e ascensori), ti consigliamo di seguire queste istruzioni:

1. Verifica la conformità dei prodotti: assicurati che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti pertinenti per la marcatura CE (qui trovi maggiori informazioni) e di essere in possesso dei documenti corrispondenti, per esempio, report di test e dichiarazione di conformità. Dovrai fornire la dichiarazione di conformità (o la dichiarazione di prestazione) alla persona responsabile ed essere in grado di fornire altra documentazione tecnica su richiesta.
2. Iscrivi il tuo marchio nel Registro marche Amazon: ti incoraggiamo a farlo per usufruire degli strumenti che mettiamo a disposizione dei titolari di marchi. Per maggiori informazioni sul Registro marche Amazon, compreso un elenco di domande frequenti, visita la relativa pagina informativa.
3. Nomina una persona responsabile per l'Unione europea per i tuoi prodotti: il titolare di un marchio ha la massima libertà di scelta in merito a chi può nominare come persona responsabile. Di seguito proponiamo alcune opzioni da prendere in considerazione:
   
   1. Se disponi già di una società consociata o di un importatore nell'Unione europea, puoi nominare uno dei due come persona responsabile per i tuoi prodotti.
   2. È possibile che il laboratorio di prova o la società di certificazione che utilizzi per i tuoi prodotti offrano servizi di questo tipo.
   3. Ti consigliamo di avvalerti dei fornitori terzi elencati nella Rete dei fornitori di servizi Amazon. Per maggiori informazioni su tali opzioni, visita questa pagina di aiuto.
   4. Amazon offre un Servizio Responsible Person per i prodotti gestiti con Logistica di Amazon, che potrebbe fare al caso tuo se utilizzi Logistica di Amazon per la vendita dei tuoi prodotti. Per maggiori informazioni su idoneità, prezzi e termini e condizioni, visita questa pagina.

Ho già una persona responsabile per il mio marchio o per il mio ASIN; devo informare Amazon?

Sì. Amazon deve avere le informazioni di contatto della persona responsabile per marchi o ASIN esterni all'Unione europea gestiti tramite il servizio Logistica di Amazon. Amazon ha abilitato una dashboard su Seller Central per consentirti di dichiarare la persona responsabile nell'Unione europea per il tuo marchio o i tuoi ASIN.

Non sono titolare di un marchio, ma vendo comunque prodotti con marcatura CE; cosa devo fare?

Visita questa pagina per maggiori informazioni sull'inserimento delle informazioni relative alla persona responsabile.

Nella dashboard verranno elencati gli ASIN con marcatura CE che vendi. Ti invitiamo a rivederli e ad assicurarti che vi sia una persona responsabile per ogni ASIN da te venduto. È importante notare che le informazioni sulla persona responsabile aggiunte per questi ASIN sono specifiche per le unità da te vendute.

Se per i tuoi prodotti non hai ancora designato una persona responsabile, ti consigliamo di parlarne con i tuoi fornitori di riferimento per verificare che siano a conoscenza dei cambiamenti previsti e assicurarti che stiano prendendo le misure necessarie per nominarne una.

Altre domande frequenti

Chi può fungere da persona responsabile per l'Unione europea?

La persona responsabile per i tuoi prodotti nell'Unione europea può essere una delle seguenti figure:

• Il produttore o il marchio, purché abbia sede nell'Unione europea.
• Un importatore con sede nell'Unione europea.
• Un rappresentante autorizzato con sede nell'Unione europea, nominato per iscritto come persona responsabile dal produttore o dal marchio.
• Un fornitore di servizi di gestione con sede nell'Unione europea.

Cosa deve fare la persona responsabile?

La persona responsabile è tenuta a effettuare le seguenti operazioni:

1. Ottenere la dichiarazione di conformità (o la dichiarazione di prestazione) dell'Unione europea per il prodotto e assicurarsi che il produttore o il titolare del marchio possano fornire, su richiesta, ulteriore documentazione attestante la conformità europea del prodotto, in una lingua comprensibile da un'autorità.
2. In alcuni casi, informare le autorità in merito a qualsiasi rischio rappresentato dal prodotto; e
3. Collaborare con le autorità di vigilanza del mercato, garantendo tra l'altro che il produttore o il titolare del marchio intraprendano le misure correttive necessarie per porre rimedio a eventuali non conformità del prodotto.

Inoltre, è obbligatoria la presenza, sul prodotto, sul suo imballaggio, sul collo o su un documento di accompagnamento, delle informazioni di contatto della persona responsabile.

Amazon può agire in qualità di persona responsabile per mio conto?

Sì, Amazon offre un Servizio Responsible Person ai produttori, titolari di marchi e rivenditori accreditati al di fuori dell'Unione europea (con autorizzazione da parte del marchio a vendere prodotti nell'Unione europea) che utilizzano Logistica di Amazon. Per maggiori informazioni su idoneità, prezzi e termini e condizioni, visita questa pagina.

Dove posso trovare informazioni dettagliate in merito al Regolamento sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti?

Il Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti, pubblicato il 20 giugno 2019, definisce un quadro normativo volto ad aumentare la responsabilità in materia di sicurezza e conformità tecnica dei prodotti, prendendo inoltre in considerazione le violazioni di tale conformità.

Visita il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sul Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti:

• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=COM%3A2017%3A787%3AFIN
• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1020&from=EN