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Guida alla conformità dei prodotti UE e UK - Marcatura CE e UKCA

Introduzione

La sicurezza dei clienti è la priorità principale di Amazon e, in qualità di venditore, devi assicurarti che i prodotti che fornisci non siano solo sicuri, ma anche conformi alle normative pertinenti.

Questa pagina fornisce indicazioni sui requisiti esistenti per i prodotti con marcatura CE per aiutarti a capire come vendere questi prodotti in modo conforme nell'Unione europea e nel Regno Unito dopo il 31 dicembre 2020. I contenuti di questa pagina sono da intendersi a scopo puramente informativo e non costituiscono consulenza di natura legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e le normative applicabili ai tuoi prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Questi contenuti riportano le informazioni aggiornate al momento della loro redazione. Tuttavia i requisiti nell'Unione europea e nel Regno Unito potrebbero cambiare, in particolare alla luce degli sviluppi relativi alla Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida del Regno Unito sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (se disponibili) per ottenere maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.

I. Requisiti dell'Unione europea

Che cos'è la marcatura CE?

La marcatura CE è un marchio di autocertificazione applicato a un prodotto dal produttore. La marcatura CE indica che il prodotto soddisfa gli standard di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente previsti per lo Spazio economico europeo (SEE). Inoltre, la legislazione dell'Unione europea richiede che il produttore di un prodotto con marcatura CE emetta una dichiarazione di conformità dell'Unione europea per il prodotto e rediga una documentazione tecnica (illustrata più dettagliatamente di seguito).

Non tutti i prodotti venduti nello Spazio Economico Europeo devono avere la marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione.

Puoi trovare un elenco completo dei prodotti soggetti alla marcatura CE, nonché informazioni sulle azioni che il produttore deve intraprendere per apporre la marcatura, qui:

Cosa comporta per me la legislazione sulla marcatura CE?

Devi assicurarti che i prodotti che vendi rispettino le regole di marcatura CE. Per farlo, ti consigliamo di effettuare le seguenti operazioni (con l'aiuto del tuo consulente legale, se necessario):

  1. Verifica se i prodotti che vendi richiedono la marcatura CE.
  2. Per i prodotti che la richiedono, verifica quanto segue, insieme al tuo fornitore di riferimento:
    • Il produttore ha apposto la marcatura CE e tutte le altre marcature di conformità pertinenti sul prodotto (o, in alcuni casi, sull'imballaggio o sulla documentazione di accompagnamento).
    • Il produttore ha emesso una dichiarazione di conformità dell'Unione europea valida (o una dichiarazione di prestazione per i prodotti da costruzione) e ha redatto la documentazione di conformità aggiuntiva applicabile da presentare su richiesta.
    • È stata designata una persona responsabile per il prodotto nell'Unione europea. Questo requisito è entrato in vigore il 16 luglio 2021, ai sensi del nuovo Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato. Si applica ai prodotti provvisti di marcatura CE, fatta eccezione per dispositivi medici, esplosivi per uso civile e certi tipi di impianti a fune e ascensori. Se il tuo marchio ha sede nell'Unione europea, la persona responsabile sarà il marchio stesso. Se il tuo marchio ha sede al di fuori dell'Unione europea, sarà necessario specificare una persona responsabile per i prodotti venduti nell'UE. Per maggiori dettagli sul Regolamento sulla vigilanza del mercato, sui requisiti della persona responsabile e sui passaggi da seguire, visita questa pagina.

Che cos'è una dichiarazione di conformità dell'Unione europea (DoC)?

Una dichiarazione di conformità è un documento firmato dal produttore o da un suo rappresentante autorizzato attestante che il prodotto immesso sul mercato è conforme ai requisiti applicabili dell'Unione europea. È obbligatoria per tutti i prodotti con marcatura CE venduti nell'Unione europea, con alcune rare eccezioni. Il contenuto della dichiarazione di conformità deve seguire i modelli di dichiarazione illustrati nell'Allegato III della Decisione n. 768/2008/CE o negli allegati della legislazione applicabile.

Con la stesura e la sottoscrizione della dichiarazione di conformità, il produttore si assume la responsabilità della conformità dei prodotti a tutte le leggi applicabili dell'Unione europea.

Ti consigliamo di consultare la legislazione applicabile per assicurarti che la dichiarazione di conformità soddisfi tutti i requisiti.

La dichiarazione deve includere quantomeno le seguenti informazioni:

  • Nome e sede legale del produttore o del suo rappresentante autorizzato.
  • Numero di serie, modello o altro identificativo univoco del prodotto.
  • Documento in cui il titolare del marchio o il produttore si assumono piena responsabilità della dichiarazione.
  • Mezzi di identificazione del prodotto che ne consentano la tracciabilità.
  • La legislazione pertinente a cui il prodotto è conforme, nonché eventuali norme armonizzate o altri mezzi utilizzati per dimostrarne la conformità.
  • Ove applicabile, i dettagli dell'organismo notificato (nome e numero) che ha eseguito la procedura di valutazione della conformità, nonché riferimenti ai certificati emessi.
  • Nome, firma e ruolo del firmatario.
  • La data in cui la dichiarazione è stata emessa.

Se richiesta, la dichiarazione di conformità deve essere fornita in un formato non modificabile (per esempio, PDF) e deve essere firmata da un dipendente del produttore (includendo il nome e il ruolo del dipendente).

Ulteriori indicazioni sulla creazione di questa dichiarazione e i relativi requisiti sono disponibili qui.

Che cos'è una dichiarazione di prestazione (DoP)?

I prodotti da costruzione coperti da uno standard europeo armonizzato o per i quali è stata emessa una valutazione tecnica europea devono disporre di una dichiarazione di prestazione rilasciata dal produttore invece che di una dichiarazione di conformità. Oltre ai requisiti della dichiarazione di conformità, la dichiarazione di prestazione deve fornire informazioni sui requisiti essenziali del prodotto (per esempio durata, spessore, reazione al fuoco), sulle prestazioni del prodotto e sulle specifiche tecniche armonizzate. Inoltre, il prodotto stesso deve essere dotato di marcatura CE. Per maggiori informazioni, visita questa pagina.

Che cos'è uno standard armonizzato?

Per alcuni tipi di prodotti, l'Unione europea ha creato standard armonizzati che i produttori, gli altri operatori economici o gli organismi di valutazione della conformità possono utilizzare per dimostrare che i prodotti sono conformi alla legislazione UE pertinente. Per maggiori informazioni, consulta questa pagina.

La dichiarazione di conformità o la dichiarazione di prestazione dell'Unione europea sono gli unici documenti di cui ho bisogno?

No. I prodotti con marcatura CE richiedono documenti sulla conformità aggiuntivi (per esempio report sui test o certificati), necessari per dimostrare ulteriormente la conformità dei prodotti. A seconda del tipo di prodotto, la documentazione tecnica deve fornire informazioni sulla progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto. È necessaria per dimostrare la conformità del prodotto e per corredare la dichiarazione di conformità o prestazione. La documentazione tecnica deve essere fornita prima che i prodotti vengano immessi sul mercato dell'Unione europea e ai fini della marcatura CE del prodotto. Il suo contenuto è specificato nell'Allegato II della Decisione n. 768/2008/CE e nella legislazione applicabile. La documentazione tecnica generalmente include report sui test, certificati dei prodotti, disegni tecnici, certificati di fabbrica, documentazione di controllo e garanzia della qualità, distinta materiali, ecc. Deve essere aggiornata periodicamente e in caso di modifiche sostanziali al prodotto.

Potrebbe essere necessario fornire questi documenti con breve preavviso, pertanto è importante assicurarsi di avere accesso a tutti i documenti di conformità richiesti per tutti i prodotti con marcatura CE.

Che ruolo svolge la persona responsabile?

Il 16 luglio 2021 è entrato in vigore un nuovo Regolamento dell'Unione europea relativo alla sicurezza dei prodotti (denominato Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato). Questo nuovo regolamento impone l'obbligo per tutti i prodotti con marcatura CE (fatta eccezione per dispositivi medici, impianti a fune, esplosivi per uso civile, caldaie e ascensori) di disporre di un responsabile nell'Unione europea che agisca come punto di contatto per la conformità dei prodotti e che gestisca determinate attività correlate alla conformità (ovvero una "persona responsabile"). Per maggiori dettagli, consulta la pagina di aiuto Requisiti per la persona responsabile dei prodotti con marcatura CE.

Amazon offre assistenza per garantire la conformità dei prodotti?

Per una panoramica più dettagliata delle normative di conformità, ti consigliamo di consultare la pagina di Seller Central Sicurezza e conformità dei prodotti, che offre anche informazioni dettagliate sulle singole normative.

Inoltre, puoi trovare un elenco di consulenti esterni che potrebbero aiutarti con le domande relative ai requisiti normativi nella pagina Soluzioni di conformità della Rete dei fornitori di servizi.

II. Requisiti del Regno Unito

Che cos'è la marcatura CE?

La marcatura CE è un marchio di autocertificazione applicato a un prodotto dal produttore. La marcatura CE indica che il prodotto soddisfa gli standard di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente previsti per lo Spazio economico europeo (SEE). Inoltre, la legislazione dell'Unione europea richiede che il produttore di un prodotto con marcatura CE emetta una dichiarazione di conformità dell'Unione europea per il prodotto e rediga una documentazione tecnica (illustrata più dettagliatamente di seguito).

Non tutti i prodotti venduti nello Spazio Economico Europeo devono avere la marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione.

Puoi trovare un elenco completo dei prodotti soggetti alla marcatura CE, nonché informazioni sulle azioni che il produttore deve intraprendere per apporre la marcatura CE, qui:

Che cos'è la marcatura UKCA?

La marcatura CE è obbligatoria per i prodotti applicabili commercializzati per la prima volta nel Regno Unito o nell'Unione europea fino al 31 dicembre 2020.

I prodotti commercializzati per la prima volta nell'Unione europea o nel Regno Unito fino il 31 dicembre 2020 possono continuare a circolare fino a raggiungere l'utente finale e non devono necessariamente rispettare le modifiche in vigore dal 1º gennaio 2021. Puoi custodire la prova di quando i prodotti sono stati commercializzati per la prima volta nel Regno Unito o nell'Unione europea conservando i documenti, inclusi contratti di vendita, fatture e documenti relativi alla spedizione delle merci per la distribuzione.

Dopo il 31 dicembre 2020, la maggior parte dei prodotti che richiedevano la marcatura CE, nonché gli aerosol, richiederanno la marcatura UKCA ai fini della vendita in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB"). La marcatura UKCA è una nuova marcatura per i prodotti. UKCA è l'acronimo di UK Conformity Assessed. Puoi consultare le linee guida del Regno Unito relative all'utilizzo della marcatura UKCA qui: https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021.

Nota: Il governo del Regno Unito ha pubblicato delle linee guida che prevedono che, per determinati prodotti, la marcatura CE verrà accettata nel Regno Unito fino al 1º gennaio 2023 e che saranno consentiti ulteriori metodi di apposizione della marcatura UKCA fino al 1° gennaio 2024.

Ti ricordiamo inoltre che la vendita delle merci in (1) Gran Bretagna e in (2) Irlanda del Nord prevede regole diverse.

Per maggiori informazioni, consulta le linee guida sulla Brexit del governo del Regno Unito al link riportato di seguito.

Cosa comporta per me la legislazione che richiede la marcatura CE o UKCA?

Devi assicurarti che i prodotti che vendi rispettino le regole di marcatura CE e/o UKCA. Per farlo, ti consigliamo di effettuare le seguenti operazioni (con l'aiuto del tuo consulente legale, se necessario):

  1. Verifica se i prodotti che vendi richiedono la marcatura CE e/o UKCA.
  2. Per i prodotti che la richiedono, verifica quanto segue, insieme al tuo fornitore di riferimento:
    • Il produttore ha apposto la marcatura richiesta e tutti gli altri marchi di conformità pertinenti sul prodotto (o, in alcuni casi, sull'imballaggio o sulla documentazione di accompagnamento).
    • Il produttore ha emesso una dichiarazione di conformità valida (o una dichiarazione di prestazione per i prodotti da costruzione) e ha redatto la documentazione di conformità aggiuntiva applicabile da presentare su richiesta.

Che cos'è una dichiarazione di conformità (DoC)?

Una dichiarazione di conformità è un documento firmato dal produttore o da un rappresentante autorizzato attestante che il prodotto immesso sul mercato è conforme ai requisiti applicabili. È obbligatoria per tutti i prodotti con marcatura CE e/o UKCA venduti nel Regno Unito, con alcune rare eccezioni. I prodotti contrassegnati con la marcatura CE devono disporre di una dichiarazione di conformità dell'Unione europea e i prodotti contrassegnati con la marcatura UKCA devono essere provvisti di una dichiarazione di conformità del Regno Unito. Il contenuto della dichiarazione di conformità deve seguire i modelli di dichiarazione illustrati negli allegati della legislazione applicabile.

Con la stesura e la sottoscrizione della dichiarazione di conformità, il produttore si assume la responsabilità della conformità dei prodotti a tutte le leggi applicabili.

Ti consigliamo di consultare la legislazione applicabile per assicurarti che la dichiarazione di conformità soddisfi tutti i requisiti.

La dichiarazione deve includere quantomeno le seguenti informazioni:

  • Nome e sede legale del produttore o del suo rappresentante autorizzato.
  • Numero di serie, modello o altro identificativo univoco del prodotto.
  • Documento in cui il titolare del marchio o il produttore si assumono piena responsabilità della dichiarazione.
  • Mezzi di identificazione del prodotto che ne consentano la tracciabilità.
  • La legislazione pertinente a cui il prodotto è conforme, nonché eventuali norme armonizzate o altri mezzi utilizzati per dimostrarne la conformità.
  • Ove applicabile, i dettagli dell'organismo notificato (nome e numero) che ha eseguito la procedura di valutazione della conformità, nonché riferimenti ai certificati emessi.
  • Nome, firma e ruolo del firmatario.
  • La data in cui la dichiarazione è stata emessa.

Se richiesta, la dichiarazione di conformità deve essere fornita in un formato non modificabile (per esempio, PDF) e deve essere firmata da un dipendente del produttore (includendo il nome e il ruolo del dipendente).

Ulteriori indicazioni sulla creazione di questa dichiarazione e i relativi requisiti sono disponibili qui.

Che cos'è una dichiarazione di prestazione (DoP)?

I prodotti da costruzione coperti da uno standard designato o per i quali è stata emessa una valutazione tecnica del Regno Unito devono disporre di una dichiarazione di prestazione rilasciata dal produttore invece che di una dichiarazione di conformità. Oltre ai requisiti della dichiarazione di conformità, la dichiarazione di prestazione deve fornire informazioni sui requisiti essenziali del prodotto (per esempio durata, spessore, reazione al fuoco), sulle prestazioni del prodotto e sulle specifiche tecniche armonizzate.

Inoltre, il prodotto deve essere dotato di marcatura CE e, a partire dal 1° gennaio 2021, può essere dotato di marchio UKCA. Per maggiori informazioni, visita questa pagina.

Che cos'è uno standard armonizzato?

Per alcuni tipi di prodotti, esistono standard armonizzati che i produttori, gli altri operatori economici o gli organismi di valutazione della conformità possono utilizzare per dimostrare che i prodotti sono conformi alla legislazione pertinente.

La dichiarazione di conformità o la dichiarazione di prestazione sono gli unici documenti di cui ho bisogno?

No. I prodotti con marcatura CE e/o UKCA richiedono documenti sulla conformità aggiuntivi (per esempio report sui test o certificati) necessari per dimostrare ulteriormente la conformità dei prodotti. A seconda del tipo di prodotto, la documentazione tecnica deve fornire informazioni sulla progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto. È necessaria per dimostrare la conformità del prodotto e per corredare la dichiarazione di conformità o prestazione.

La documentazione tecnica deve essere fornita prima che i prodotti vengano immessi sul mercato del Regno Unito e ai fini della marcatura CE e/o UKCA del prodotto. Il contenuto della documentazione tecnica è specificato nella legislazione applicabile. La documentazione tecnica generalmente include report sui test, certificati dei prodotti, disegni tecnici, certificati di fabbrica, documentazione di controllo e garanzia della qualità, distinta materiali, ecc. Deve essere aggiornata periodicamente e in caso di modifiche sostanziali al prodotto.

Potrebbe essere necessario fornire questi documenti con breve preavviso, pertanto è importante assicurarsi di avere accesso a tutti i documenti di conformità richiesti per tutti i prodotti con marcatura CE e/o UKCA.

Amazon offre assistenza per garantire la conformità dei prodotti?

Per una panoramica più dettagliata delle normative di conformità, ti consigliamo di consultare la pagina di Seller Central Sicurezza e conformità dei prodotti, che offre anche informazioni dettagliate sulle singole normative.

Inoltre, puoi trovare un elenco di consulenti esterni che potrebbero aiutarti con le domande relative ai requisiti normativi nella pagina Soluzioni di conformità della Rete dei fornitori di servizi.

Guida per l'Irlanda del Nord

Ti ricordiamo che, a seguito dell'entrata in vigore del Protocollo dell'Irlanda del Nord, in Irlanda del Nord (NI) saranno applicate regole diverse a partire dal 1º gennaio 2021. Nello specifico, dovrai rispettare i seguenti requisiti:

  • Assicurati che i prodotti soddisfino i requisiti dell'Unione europea e di apporre la marcatura CE.
  • Sei considerato un importatore se sei residente nell'Unione europea o nell'Irlanda del Nord e vendi prodotti provenienti da un'altra area geografica (compresa la Gran Bretagna) in Irlanda del Nord. I prodotti venduti in Irlanda del Nord devono essere contrassegnati con i dati di un importatore con sede nell'Unione europea o in Irlanda del Nord.
  • I rappresentanti autorizzati possono avere sede in Irlanda del Nord o nell'Unione europea. A partire dal 16 luglio 2021 sono entrate in vigore nuove norme ai sensi del Regolamento UE 2019/1020 secondo le quali, in assenza di un soggetto nella catena di distribuzione in grado di espletare le funzioni di conformità, le aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile nell'Unione europea o in Irlanda del Nord per svolgere tale mansione. Maggiori informazioni sulle nuove regole sono disponibili qui.
  • Se ricorri a un organismo del Regno Unito per effettuare la valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi, a partire dal 1° gennaio 2021 dovrai applicare le marcature UKNI e CE ai prodotti commercializzati in Irlanda del Nord. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'Unione europea. Non dovrai utilizzare la marcatura UKNI se disponi di un'autocertificazione di conformità o se ricorri a un organismo dell'Unione europea per effettuare la valutazione obbligatoria da parte di terzi.
  • Le "merci idonee all'Irlanda del Nord" potranno essere vendute in Gran Bretagna con la marcatura CE. Le linee guida governative su come eseguire questa operazione sono disponibili qui.

BREXIT: linee guida del governo del Regno Unito

Il governo del Regno Unito ha pubblicato linee guida sulla vendita di prodotti in Gran Bretagna e Irlanda del Nord che entreranno in vigore dopo la Brexit. Queste linee guida forniscono informazioni per produttori, importatori e distributori in merito ai requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui quanto segue:

  • Requisiti sulla necessità di modificare le valutazioni di conformità.
  • Requisiti su quando e come utilizzare la marcatura UKCA.
  • Requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità specifica per i prodotti venduti in Gran Bretagna.
  • Requisiti per la nomina di un rappresentante autorizzato o di una persona responsabile nel Regno Unito.
  • Requisiti per il cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit.
  • Requisiti sulla necessità o meno di fornire informazioni in merito agli importatori in Gran Bretagna e i metodi per farlo (comprese le disposizioni di transizione fino alla fine del 2022).
  • Requisiti sulla gestione delle scorte esistenti.
  • Requisiti relativi alla documentazione necessaria per dimostrare che l'immissione dei prodotti in Regno Unito o nell'Unione europea risale a prima della fine del periodo di transizione.
  • Requisiti specifici per la vendita di prodotti in Irlanda del Nord.

Ti invitiamo a consultare questa guida (link di seguito), oltre a qualsiasi altro documento guida specifico emesso dal governo del Regno Unito applicabile ai tuoi prodotti. In caso di domande sulle normative e sui regolamenti applicabili ai tuoi prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, ti invitiamo a rivolgerti al tuo consulente legale.

Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:

Gran Bretagna:

Irlanda del Nord:

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo inoltre a visitare il sito web Business Companion, che contiene ulteriori indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti nel Regno Unito:

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