La sicurezza dei clienti è la priorità principale di Amazon e, in qualità di venditore, devi assicurarti che i prodotti che fornisci non siano solo sicuri, ma anche conformi alle normative pertinenti.
Questa pagina fornisce indicazioni sui requisiti esistenti per i prodotti con marcatura CE per aiutarti a capire come vendere questi prodotti in modo conforme nell'Unione europea e nel Regno Unito dopo il 31 dicembre 2020. I contenuti di questa pagina sono da intendersi a scopo puramente informativo e non costituiscono consulenza di natura legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e le normative applicabili ai tuoi prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.
Questi contenuti riportano le informazioni aggiornate al momento della loro redazione. Tuttavia i requisiti nell'Unione europea e nel Regno Unito potrebbero cambiare, in particolare alla luce degli sviluppi relativi alla Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida del Regno Unito sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (se disponibili) per ottenere maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.
La marcatura CE è un marchio di autocertificazione applicato a un prodotto dal produttore. La marcatura CE indica che il prodotto soddisfa gli standard di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente previsti per lo Spazio economico europeo (SEE). Inoltre, la legislazione dell'Unione europea richiede che il produttore di un prodotto con marcatura CE emetta una dichiarazione di conformità dell'Unione europea per il prodotto e rediga una documentazione tecnica (illustrata più dettagliatamente di seguito).
Non tutti i prodotti venduti nello Spazio Economico Europeo devono avere la marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione.
Puoi trovare un elenco completo dei prodotti soggetti alla marcatura CE, nonché informazioni sulle azioni che il produttore deve intraprendere per apporre la marcatura, qui:
Devi assicurarti che i prodotti che vendi rispettino le regole di marcatura CE. Per farlo, ti consigliamo di effettuare le seguenti operazioni (con l'aiuto del tuo consulente legale, se necessario):
Una dichiarazione di conformità è un documento firmato dal produttore o da un suo rappresentante autorizzato attestante che il prodotto immesso sul mercato è conforme ai requisiti applicabili dell'Unione europea. È obbligatoria per tutti i prodotti con marcatura CE venduti nell'Unione europea, con alcune rare eccezioni. Il contenuto della dichiarazione di conformità deve seguire i modelli di dichiarazione illustrati nell'Allegato III della Decisione n. 768/2008/CE o negli allegati della legislazione applicabile.
Con la stesura e la sottoscrizione della dichiarazione di conformità, il produttore si assume la responsabilità della conformità dei prodotti a tutte le leggi applicabili dell'Unione europea.
Ti consigliamo di consultare la legislazione applicabile per assicurarti che la dichiarazione di conformità soddisfi tutti i requisiti.
La dichiarazione deve includere quantomeno le seguenti informazioni:
Se richiesta, la dichiarazione di conformità deve essere fornita in un formato non modificabile (per esempio, PDF) e deve essere firmata da un dipendente del produttore (includendo il nome e il ruolo del dipendente).
Ulteriori indicazioni sulla creazione di questa dichiarazione e i relativi requisiti sono disponibili qui.
I prodotti da costruzione coperti da uno standard europeo armonizzato o per i quali è stata emessa una valutazione tecnica europea devono disporre di una dichiarazione di prestazione rilasciata dal produttore invece che di una dichiarazione di conformità. Oltre ai requisiti della dichiarazione di conformità, la dichiarazione di prestazione deve fornire informazioni sui requisiti essenziali del prodotto (per esempio durata, spessore, reazione al fuoco), sulle prestazioni del prodotto e sulle specifiche tecniche armonizzate. Inoltre, il prodotto stesso deve essere dotato di marcatura CE. Per maggiori informazioni, visita questa pagina.
Per alcuni tipi di prodotti, l'Unione europea ha creato standard armonizzati che i produttori, gli altri operatori economici o gli organismi di valutazione della conformità possono utilizzare per dimostrare che i prodotti sono conformi alla legislazione UE pertinente. Per maggiori informazioni, consulta questa pagina.
No. I prodotti con marcatura CE richiedono documenti sulla conformità aggiuntivi (per esempio report sui test o certificati), necessari per dimostrare ulteriormente la conformità dei prodotti. A seconda del tipo di prodotto, la documentazione tecnica deve fornire informazioni sulla progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto. È necessaria per dimostrare la conformità del prodotto e per corredare la dichiarazione di conformità o prestazione. La documentazione tecnica deve essere fornita prima che i prodotti vengano immessi sul mercato dell'Unione europea e ai fini della marcatura CE del prodotto. Il suo contenuto è specificato nell'Allegato II della Decisione n. 768/2008/CE e nella legislazione applicabile. La documentazione tecnica generalmente include report sui test, certificati dei prodotti, disegni tecnici, certificati di fabbrica, documentazione di controllo e garanzia della qualità, distinta materiali, ecc. Deve essere aggiornata periodicamente e in caso di modifiche sostanziali al prodotto.
Potrebbe essere necessario fornire questi documenti con breve preavviso, pertanto è importante assicurarsi di avere accesso a tutti i documenti di conformità richiesti per tutti i prodotti con marcatura CE.
Il 16 luglio 2021 è entrato in vigore un nuovo Regolamento dell'Unione europea relativo alla sicurezza dei prodotti (denominato Regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato). Questo nuovo regolamento impone l'obbligo per tutti i prodotti con marcatura CE (fatta eccezione per dispositivi medici, impianti a fune, esplosivi per uso civile, caldaie e ascensori) di disporre di un responsabile nell'Unione europea che agisca come punto di contatto per la conformità dei prodotti e che gestisca determinate attività correlate alla conformità (ovvero una "persona responsabile"). Per maggiori dettagli, consulta la pagina di aiuto Requisiti per la persona responsabile dei prodotti con marcatura CE.
Per una panoramica più dettagliata delle normative di conformità, ti consigliamo di consultare la pagina di Seller Central Sicurezza e conformità dei prodotti, che offre anche informazioni dettagliate sulle singole normative.
Inoltre, puoi trovare un elenco di consulenti esterni che potrebbero aiutarti con le domande relative ai requisiti normativi nella pagina Soluzioni di conformità della Rete dei fornitori di servizi.
La marcatura CE è un marchio di autocertificazione applicato a un prodotto dal produttore. La marcatura CE indica che il prodotto soddisfa gli standard di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente previsti per lo Spazio economico europeo (SEE). Inoltre, la legislazione dell'Unione europea richiede che il produttore di un prodotto con marcatura CE emetta una dichiarazione di conformità dell'Unione europea per il prodotto e rediga una documentazione tecnica (illustrata più dettagliatamente di seguito).
Non tutti i prodotti venduti nello Spazio Economico Europeo devono avere la marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione.
Puoi trovare un elenco completo dei prodotti soggetti alla marcatura CE, nonché informazioni sulle azioni che il produttore deve intraprendere per apporre la marcatura CE, qui:
La marcatura CE è obbligatoria per i prodotti applicabili commercializzati per la prima volta nel Regno Unito o nell'Unione europea fino al 31 dicembre 2020.
I prodotti commercializzati per la prima volta nell'Unione europea o nel Regno Unito fino il 31 dicembre 2020 possono continuare a circolare fino a raggiungere l'utente finale e non devono necessariamente rispettare le modifiche in vigore dal 1º gennaio 2021. Puoi custodire la prova di quando i prodotti sono stati commercializzati per la prima volta nel Regno Unito o nell'Unione europea conservando i documenti, inclusi contratti di vendita, fatture e documenti relativi alla spedizione delle merci per la distribuzione.
Dopo il 31 dicembre 2020, la maggior parte dei prodotti che richiedevano la marcatura CE, nonché gli aerosol, richiederanno la marcatura UKCA ai fini della vendita in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB"). La marcatura UKCA è una nuova marcatura per i prodotti. UKCA è l'acronimo di UK Conformity Assessed. Puoi consultare le linee guida del Regno Unito relative all'utilizzo della marcatura UKCA qui: https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021.
Ti ricordiamo inoltre che la vendita delle merci in (1) Gran Bretagna e in (2) Irlanda del Nord prevede regole diverse.
Per maggiori informazioni, consulta le linee guida sulla Brexit del governo del Regno Unito al link riportato di seguito.
Devi assicurarti che i prodotti che vendi rispettino le regole di marcatura CE e/o UKCA. Per farlo, ti consigliamo di effettuare le seguenti operazioni (con l'aiuto del tuo consulente legale, se necessario):
Una dichiarazione di conformità è un documento firmato dal produttore o da un rappresentante autorizzato attestante che il prodotto immesso sul mercato è conforme ai requisiti applicabili. È obbligatoria per tutti i prodotti con marcatura CE e/o UKCA venduti nel Regno Unito, con alcune rare eccezioni. I prodotti contrassegnati con la marcatura CE devono disporre di una dichiarazione di conformità dell'Unione europea e i prodotti contrassegnati con la marcatura UKCA devono essere provvisti di una dichiarazione di conformità del Regno Unito. Il contenuto della dichiarazione di conformità deve seguire i modelli di dichiarazione illustrati negli allegati della legislazione applicabile.
Con la stesura e la sottoscrizione della dichiarazione di conformità, il produttore si assume la responsabilità della conformità dei prodotti a tutte le leggi applicabili.
Ti consigliamo di consultare la legislazione applicabile per assicurarti che la dichiarazione di conformità soddisfi tutti i requisiti.
La dichiarazione deve includere quantomeno le seguenti informazioni:
Se richiesta, la dichiarazione di conformità deve essere fornita in un formato non modificabile (per esempio, PDF) e deve essere firmata da un dipendente del produttore (includendo il nome e il ruolo del dipendente).
Ulteriori indicazioni sulla creazione di questa dichiarazione e i relativi requisiti sono disponibili qui.
I prodotti da costruzione coperti da uno standard designato o per i quali è stata emessa una valutazione tecnica del Regno Unito devono disporre di una dichiarazione di prestazione rilasciata dal produttore invece che di una dichiarazione di conformità. Oltre ai requisiti della dichiarazione di conformità, la dichiarazione di prestazione deve fornire informazioni sui requisiti essenziali del prodotto (per esempio durata, spessore, reazione al fuoco), sulle prestazioni del prodotto e sulle specifiche tecniche armonizzate.
Inoltre, il prodotto deve essere dotato di marcatura CE e, a partire dal 1° gennaio 2021, può essere dotato di marchio UKCA. Per maggiori informazioni, visita questa pagina.
Per alcuni tipi di prodotti, esistono standard armonizzati che i produttori, gli altri operatori economici o gli organismi di valutazione della conformità possono utilizzare per dimostrare che i prodotti sono conformi alla legislazione pertinente.
No. I prodotti con marcatura CE e/o UKCA richiedono documenti sulla conformità aggiuntivi (per esempio report sui test o certificati) necessari per dimostrare ulteriormente la conformità dei prodotti. A seconda del tipo di prodotto, la documentazione tecnica deve fornire informazioni sulla progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto. È necessaria per dimostrare la conformità del prodotto e per corredare la dichiarazione di conformità o prestazione.
La documentazione tecnica deve essere fornita prima che i prodotti vengano immessi sul mercato del Regno Unito e ai fini della marcatura CE e/o UKCA del prodotto. Il contenuto della documentazione tecnica è specificato nella legislazione applicabile. La documentazione tecnica generalmente include report sui test, certificati dei prodotti, disegni tecnici, certificati di fabbrica, documentazione di controllo e garanzia della qualità, distinta materiali, ecc. Deve essere aggiornata periodicamente e in caso di modifiche sostanziali al prodotto.
Potrebbe essere necessario fornire questi documenti con breve preavviso, pertanto è importante assicurarsi di avere accesso a tutti i documenti di conformità richiesti per tutti i prodotti con marcatura CE e/o UKCA.
Per una panoramica più dettagliata delle normative di conformità, ti consigliamo di consultare la pagina di Seller Central Sicurezza e conformità dei prodotti, che offre anche informazioni dettagliate sulle singole normative.
Inoltre, puoi trovare un elenco di consulenti esterni che potrebbero aiutarti con le domande relative ai requisiti normativi nella pagina Soluzioni di conformità della Rete dei fornitori di servizi.
Ti ricordiamo che, a seguito dell'entrata in vigore del Protocollo dell'Irlanda del Nord, in Irlanda del Nord (NI) saranno applicate regole diverse a partire dal 1º gennaio 2021. Nello specifico, dovrai rispettare i seguenti requisiti:
Il governo del Regno Unito ha pubblicato linee guida sulla vendita di prodotti in Gran Bretagna e Irlanda del Nord che entreranno in vigore dopo la Brexit. Queste linee guida forniscono informazioni per produttori, importatori e distributori in merito ai requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui quanto segue:
Ti invitiamo a consultare questa guida (link di seguito), oltre a qualsiasi altro documento guida specifico emesso dal governo del Regno Unito applicabile ai tuoi prodotti. In caso di domande sulle normative e sui regolamenti applicabili ai tuoi prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, ti invitiamo a rivolgerti al tuo consulente legale.
Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:
Gran Bretagna:
Irlanda del Nord:
Ti invitiamo inoltre a visitare il sito web Business Companion, che contiene ulteriori indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti nel Regno Unito: