Requisiti per la vendita di integratori alimentari nell'Unione europea e nel Regno Unito

In questa pagina troverai le seguenti informazioni:

• Cosa si intende per integratore alimentare?
• Quali informazioni devo fornire ad Amazon per vendere integratori alimentari?
• Come faccio a fornire le informazioni necessarie?
• Quali requisiti legali si applicano agli integratori alimentari?
• Cosa succede se non fornisco la documentazione richiesta da Amazon per la vendita di integratori alimentari?
• Altre domande

Cosa si intende per integratore alimentare?

Gli integratori alimentari sono di fatto alimenti, ovvero concentrati di sostanze nutritive, minerali, vitamine e altre sostanze che hanno un effetto nutrizionale o fisiologico, e che sono commercializzate in "dosi", come compresse, capsule e liquidi in quantità specifiche. Gli integratori alimentari contengono generalmente una vasta gamma di nutrienti e altri ingredienti, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, vitamine, minerali, aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre e vari estratti vegetali.

Questi prodotti hanno lo scopo di supplire a eventuali carenze nutrizionali, garantire un apporto adeguato di determinati nutrienti o supportare funzioni fisiologiche specifiche. Tuttavia, non essendo prodotti medicinali, non esercitano alcuna azione farmacologica, immunologica o metabolica e non possono pertanto essere destinati al trattamento o alla prevenzione di malattie umane, né possono contribuire a modificare funzioni fisiologiche. Gli integratori alimentari devono soddisfare requisiti diversi o aggiuntivi rispetto ai prodotti alimentari.

Tali requisiti sono definiti nella Direttiva 2002/46/CE e nella normativa specifica di ciascun paese.

Quali informazioni devo fornire ad Amazon per vendere integratori alimentari?

In base al paese in cui intendi vendere i tuoi integratori alimentari, sei tenuto a inviare la seguente documentazione.

Tipo di documento

Documentazione richiesta

REQUISITO Notifica ai fini della commercializzazione

una prova che attesti che l'ASIN è stato registrato nella banca dati degli integratori alimentari pubblicata dall'autorità locale (ad esempio uno screenshot) oppure una prova di invio, ricezione o conferma della notifica di pre-commercializzazione dell'ASIN inviata all'autorità locale dal produttore, dal titolare del marchio o dall'importatore nell'Unione europea. Se l'ASIN non compare nella banca dati locale e non sei il produttore, il titolare del marchio o l'importatore nell'Unione europea, devi contattare l'azienda responsabile per quell'ASIN e richiedere la prova della notifica.

Come faccio a fornire le informazioni necessarie?

Se ti abbiamo contattato chiedendoti di fornire la documentazione di conformità, segui questa procedura per inviare quanto richiesto:

1. Su Seller Central, seleziona la scheda Performance e scegli Stato dell'account.
2. Nella sezione Gestisci la tua conformità, clicca su Richieste di conformità dei prodotti.
3. Per aggiungere i documenti o contestare le informazioni sulla conformità di un prodotto, clicca su Aggiungi/Contesta conformità.
4. Fornisci i documenti relativi alla conformità nella sezione Fornisci documenti o inserisci le informazioni relative alla contestazione nella sezione Richiedere una contestazione.
5. Clicca su Invia per inviare i documenti e sottoporli alla nostra attenzione.

Quali requisiti legali si applicano agli integratori alimentari?

È tua responsabilità rispettare la legislazione sulla sicurezza alimentare. Il seguente materiale non è di natura giuridica, pertanto, in caso di dubbi sui regolamenti e sulle normative applicabili ai tuoi prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Per informazioni sui requisiti generali relativi ai prodotti alimentari, consulta la pagina Regolamento per le informazioni sugli alimenti preimballati destinate ai consumatori.

Per gli integratori alimentari, devi inoltre rispettare i seguenti requisiti di legge:

• Notifica di pre-commercializzazione all'autorità locale

  Prima di vendere degli integratori alimentari, devi assicurarti che i tuoi ASIN siano conformi ai requisiti di notifica di pre-commercializzazione attualmente previsti dalle normative in Francia, Italia, Spagna, Polonia, Germania e Turchia. Se non sei il produttore, il titolare del marchio o l'importatore nell'Unione europea degli ASIN, puoi verificare che questi siano stati registrati presso le autorità locali controllando i loro database online.

  Se gli ASIN non sono presenti nel database, devi contattare l'azienda responsabile della notifica di pre-commercializzazione per ottenere la documentazione necessaria. Solo il produttore, il titolare del marchio o l'importatore nell'Unione europea sono autorizzati a registrare questi ASIN presso le autorità locali. Di seguito sono riportate le risorse messe a disposizione dalle autorità di questi paesi:

  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Francia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Italia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Spagna
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Germania
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Polonia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Turchia

• Requisiti per l'etichettatura

  Sulle etichette e nella pagina prodotto di qualsiasi integratore alimentare devono essere incluse le seguenti informazioni, in aggiunta a quelle obbligatorie ai sensi del Regolamento 1169/2011 relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori:

  • La denominazione "integratore alimentare".
  • Il nome o i nomi delle categorie dei nutrienti o altre sostanze nutritive che caratterizzano il prodotto e hanno un effetto nutrizionale e/o fisiologico.
  • La dose di prodotto raccomandata per l'assunzione giornaliera.
  • Un'avvertenza a non eccedere le dosi giornaliere raccomandate
  • L'indicazione che gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituto di una dieta variegata.
  • L'indicazione che i prodotti devono essere tenuti fuori della portata dei bambini.
  • La quantità di ingredienti con effetto nutrizionale o fisiologico presenti nel prodotto, in forma numerica e per porzione giornaliera raccomandata del prodotto.
  • Le informazioni su vitamine e minerali espressi come percentuale dei valori di assunzione di riferimento elencati nel Regolamento relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori.

  Tali requisiti si applicano alla fornitura di informazioni al momento della vendita sulla pagina prodotto e al momento della distribuzione sull'etichetta dello stesso. Se i requisiti obbligatori non sono inclusi nell'immagine o nella pagina prodotto, l'articolo verrà rimosso dalla vendita fino a quando non risulterà conforme.

• Requisiti di composizione
  Nota: È tua responsabilità elencare tutti gli ingredienti presenti nel prodotto e assicurarti che la lista sia accurata e completa.

  Novel food e ingredienti proibiti

  I prodotti in vendita su Amazon non possono contenere ingredienti non autorizzati come vitamine, minerali, additivi o aromi non autorizzati, novel food o ingredienti proibiti. I novel food, nuovi alimenti, sono alimenti non consumati in modo significativo nell'Unione europea prima del 15 maggio 1997. Vengono considerati novel food prodotti alimentari di recente sviluppo, innovativi, realizzati utilizzando nuove tecnologie e processi produttivi, nonché alimenti che sono o sono stati tradizionalmente consumati al di fuori dell'Unione europea. Per poter commercializzare i novel food nell'UE, è necessario aver svolto una valutazione della sicurezza e aver fornito un'autorizzazione di pre-commercializzazione. Il produttore deve garantire che gli integratori alimentari non contengano ingredienti considerati novel food o di altro tipo non autorizzati ai sensi della legislazione europea o locale applicabile.

  Limiti massimi di sicurezza

  Per garantire il consumo sicuro di integratori alimentari, il produttore deve rispettare i livelli massimi di sicurezza stabiliti dalla valutazione scientifica dei rischi e dai dati sull'apporto di vitamine e minerali da altri alimenti, tenendo al contempo conto dell'apporto di vitamine e minerali considerato adeguato per un individuo nella media. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha pubblicato pareri scientifici sui livelli massimi di sicurezza di varie vitamine, minerali e altre sostanze. Alcuni stati membri impongono limiti massimi legali per vitamine e minerali, mentre altri forniscono esclusivamente un'indicazione; è il caso del Regno Unito, che offre una guida sui livelli massimi di vitamine e minerali redatta dall'Expert Group on Minerals and Vitamins.

Cosa succede se non fornisco la documentazione richiesta da Amazon per la vendita di integratori alimentari?

Se non fornirai la documentazione richiesta, non autorizzeremo la vendita dei tuoi integratori alimentari nei negozi Amazon.

Altre domande

Perché non posso vendere integratori alimentari su Amazon nonostante in precedenza sia stato autorizzato a farlo?

Nell'intento di migliorare costantemente l'esperienza di acquisto dei clienti, dal 4 agosto 2021 stiamo introducendo dei requisiti aggiuntivi relativi alla vendita di integratori alimentari.

Cosa succede se un ASIN è stato eliminato anche se non classificabile come integratore alimentare?

Puoi presentare una contestazione in Seller Central selezionando l'opzione "Il documento richiesto non si applica al mio caso" nella richiesta che trovi nella dashboard Stato dell'account.

Come faccio a sapere se i miei ASIN sono stati approvati?

Riceverai un'e-mail di conferma da parte di Amazon e la tua dashboard Stato dell'account verrà aggiornata.

Che cos'è una certificazione GFSI?

GFSI, acronimo di Global Food Safety Initiative (iniziativa globale per la sicurezza alimentare ), denota una serie di standard di sicurezza alimentare promossi dall'industria per i venditori e accettati a livello globale. I produttori alimentari certificati ai sensi dei sistemi di controllo GFSI vengono detti "certificati GFSI" e generalmente soddisfano i requisiti della maggior parte dei rivenditori.

Che cos'è l'attestato HACCP?

HACCP è l'acronimo di Hazard Analysis and Critical Control Point (Analisi dei rischi e punti critici di controllo). Si tratta di uno standard internazionale che definisce i requisiti per un efficace controllo della sicurezza alimentare. I produttori di alimenti certificati da terze parti in base ai requisiti HACCP soddisfano i livelli di sicurezza alimentare previsti da Amazon.