Requisiti per la vendita di integratori alimentari nell'Unione europea e nel Regno Unito

In questa pagina troverai le seguenti informazioni:

• Cosa si intende per integratore alimentare?
• Quali informazioni devo fornire ad Amazon per vendere degli integratori alimentari?
• Come faccio a fornire le informazioni necessarie ad Amazon?
• Quali requisiti legali si applicano agli integratori alimentari?
• Cosa succede se non fornisco il documento richiesto da Amazon per la vendita degli integratori alimentari?
• Altre domande

Cosa si intende per integratore alimentare?

Gli integratori alimentari sono di fatto alimenti. Questi alimenti sono concentrati di sostanze nutritive, minerali, vitamine e altre sostanze che hanno un effetto nutrizionale o fisiologico, e commercializzate sotto forma di "dosi" (per esempio, compresse, capsule, liquidi in quantità specifiche). Gli integratori alimentari potrebbero contenere una vasta gamma di nutrienti e altri ingredienti, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, vitamine, minerali, aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre e vari estratti vegetali.

Questi prodotti hanno lo scopo di supplire a eventuali carenze nutrizionali, garantire un apporto adeguato di determinate sostanze nutritive o supportare funzioni fisiologiche specifiche. Non sono prodotti medicinali, pertanto non possono esercitare un'azione farmacologica, immunologica o metabolica. Il loro uso non è quindi destinato al trattamento o alla prevenzione delle malattie nell'uomo, o alla modifica delle sue funzioni fisiologiche. Gli integratori alimentari devono soddisfare requisiti diversi o aggiuntivi rispetto agli alimenti.

Questi requisiti aggiuntivi sono stabiliti nella Direttiva 2002/46/CE e nei regolamenti specifici di ciascun paese.

Quali informazioni devo fornire ad Amazon per vendere degli integratori alimentari?

In base al paese in cui intendi vendere i tuoi integratori alimentari, sei tenuto a inviare la seguente documentazione.

Tipo di documento

Documentazione richiesta

REQUISITO Notifica ai fini della commercializzazione:

una prova che attesti che l'ASIN è stato registrato nella banca dati degli integratori alimentari pubblicata dall'autorità locale (ad es. uno screenshot) oppure una prova di invio, ricezione o conferma della notifica di pre-commercializzazione dell'ASIN inviata all'autorità locale dal produttore, dal titolare del marchio o dall'importatore nell'Unione europea. [Se l'ASIN non compare nella banca dati locale e non sei il produttore/titolare del marchio o l'importatore nell'Unione europea, devi contattare l'azienda responsabile per l'ASIN e richiedere la prova della notifica.]

Come faccio a fornire le informazioni necessarie ad Amazon?

Se ti abbiamo contattato chiedendoti di fornire i documenti di conformità, segui questa procedura per inviare le informazioni richieste:

• Su Seller Central, clicca sul menu Performance e seleziona Stato dell'account.
• Nella sezione Richieste di conformità dei prodotti clicca su Richieste di documentazione.
• Clicca su Fornisci documentazione, accanto al prodotto.
• Segui la procedura descritta nella sezione Invia i documenti richiesti.

Quali requisiti legali si applicano agli integratori alimentari?

È tua responsabilità rispettare la legislazione sulla sicurezza alimentare. Il seguente materiale non costituisce una consulenza legale. In caso di dubbi sui regolamenti e sulle normative applicabili ai tuoi prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Per informazioni sui requisiti generali relativi ai prodotti alimentari, consulta la pagina Regolamento per le informazioni sugli alimenti preimballati destinate ai consumatori.

Per gli integratori alimentari, devi inoltre rispettare i seguenti requisiti di legge:

• Notifica di pre-commercializzazione all'autorità locale

  Prima di vendere degli integratori alimentari, devi assicurarti che i tuoi ASIN siano conformi ai requisiti di notifica di pre-commercializzazione attualmente previsti dalle normative in Francia, Italia, Spagna, Polonia, Germania e Turchia. Se non sei il produttore, il titolare del marchio o l'importatore nell'Unione europea degli ASIN, puoi verificare che questi siano stati registrati presso le autorità locali controllando i loro database online.

  Se gli ASIN non sono presenti nel database, devi contattare l'azienda responsabile della notifica di pre-commercializzazione per ottenere la documentazione necessaria. Solo il produttore, il titolare del marchio e l'importatore nell'Unione europea sono autorizzati a registrare questi ASIN presso le autorità locali. Di seguito sono riportate le risorse messe a disposizione dalle autorità di questi paesi:

  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Francia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Italia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Spagna
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Germania
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Polonia
  • Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione degli integratori alimentari in Turchia

• Requisiti per l'etichettatura

  Sulle etichette (e nella pagina prodotto) di qualsiasi integratore alimentare devono essere incluse le seguenti informazioni, in aggiunta a quelle obbligatorie ai sensi del Regolamento 1169/2011 relativo alle informazioni sugli alimenti per i consumatori (FIC):

  • La denominazione "integratore alimentare".
  • Il nome delle categorie di sostanze nutritive o altre sostanze che caratterizzano il prodotto e hanno un effetto nutrizionale e/o fisiologico.
  • La dose di prodotto raccomandata per l'assunzione giornaliera.
  • Un'avvertenza a non eccedere le dosi giornaliere raccomandate.
  • L'indicazione che gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituto di una dieta variegata.
  • L'indicazione che i prodotti devono essere tenuti fuori della portata dei bambini.
  • La quantità di ingredienti con effetto nutrizionale o fisiologico presente nel prodotto, in forma numerica e per porzione giornaliera raccomandata del prodotto.
  • Le informazioni su vitamine e minerali espressi come percentuale dei valori di assunzione di riferimento elencati nel FIC.

  Tali requisiti si applicano alla fornitura di informazioni al momento della vendita (sulla pagina prodotto) e al momento della distribuzione (sull'etichetta del prodotto). Se i requisiti obbligatori non sono inclusi nell'immagine o nella pagina prodotto, l'articolo verrà rimosso dalla vendita fino a quando non risulterà conforme.

• Requisiti per la composizione
  Nota: È tua responsabilità elencare tutti gli ingredienti presenti nel prodotto e assicurarti che la lista sia accurata e completa.

  Novel food e ingredienti proibiti

  I prodotti in vendita su Amazon non possono contenere ingredienti non autorizzati (per esempio, vitamine, minerali, additivi o aromi non autorizzati), novel food o ingredienti proibiti. I novel food, nuovi alimenti, sono alimenti non consumati in modo significativo nell'Unione europea prima del 15 maggio 1997. Vengono considerati novel food prodotti alimentari di nuovo sviluppo, innovativi, realizzati utilizzando nuove tecnologie e processi produttivi, nonché alimenti che sono o sono stati tradizionalmente consumati al di fuori dell'Unione europea. Per poter commercializzare i novel food nell'UE, è necessario che sia stata svolta una valutazione della sicurezza e che sia stata fornita un'autorizzazione di pre-commercializzazione. Il produttore deve garantire che gli integratori alimentari non contengano ingredienti considerati novel food o di altro tipo non autorizzati ai sensi della legislazione europea o locale applicabile.

  Limiti massimi di sicurezza

  Per garantire che gli integratori alimentari siano sicuri per il consumo, il produttore deve prendere in considerazione i livelli massimi di sicurezza stabiliti in base a una valutazione scientifica dei rischi e ai dati sull'apporto di vitamine e minerali da altri alimenti, tenendo al contempo conto dell'apporto di vitamine e minerali considerato adeguato per un individuo nella media. L'EFSA [Autorità europea sulla sicurezza alimentare] ha pubblicato pareri scientifici sui livelli massimi di sicurezza di varie vitamine, minerali e altre sostanze. Alcuni stati membri impongono limiti massimi legali per vitamine e minerali, mentre altri forniscono esclusivamente un'indicazione; è il caso del Regno Unito, che offre una Guida sui livelli massimi di vitamine e minerali redatta dall'Expert Group on Minerals and Vitamins.

Cosa succede se non fornisco il documento richiesto da Amazon per la vendita degli integratori alimentari?

Se non fornirai tutti i documenti richiesti da Amazon, il tuo integratore alimentare non sarà autorizzato alla vendita nei negozi Amazon.

Altre domande

Perché non posso vendere integratori alimentari su Amazon nonostante in precedenza abbia ricevuto l'autorizzazione alla vendita?

Nell'intento di migliorare costantemente l'esperienza di acquisto dei nostri clienti, a partire dal 4 agosto 2021 stiamo introducendo dei requisiti aggiuntivi relativi alla vendita di integratori alimentari.

Cosa succede se un ASIN è stato eliminato anche se non classificabile come integratore alimentare?

Puoi presentare una contestazione in Seller Central selezionando "Il documento richiesto non è applicabile al mio caso" nella richiesta di documentazione che trovi nella tua dashboard dello stato dell'account.

Come faccio a sapere se i miei ASIN sono stati approvati?

Riceverai un'e-mail di notifica da parte di Amazon che conferma che l'ASIN è stato approvato, e la tua dashboard dello stato dell'account verrà aggiornata.

Che cos'è una certificazione GFSI?

L'iniziativa globale per la sicurezza alimentare (GFSI) è una serie di standard di sicurezza alimentare indirizzati ai fornitori che sono promossi dall'industria e accettati a livello globale. I produttori alimentari certificati ai sensi dei sistemi di controllo GFSI vengono detti "certificati GFSI" e generalmente soddisfano i requisiti della maggior parte dei rivenditori.

Che cos'è un certificato HACCP?

HACCP è l'acronimo di Hazard Analysis and Critical Control Point (Analisi dei rischi e punti critici di controllo). Si tratta di uno standard internazionale che definisce i requisiti per un efficace controllo della sicurezza alimentare. I produttori alimentari certificati in base ai requisiti HACCP da terze parti soddisfano i livelli di sicurezza alimentare previsti da Amazon.