Requisiti per le macchine

Requisiti UE: la Direttiva dell'Unione europea 2006/42/CE (detta "Direttiva macchine") definisce i requisiti relativi alle macchine e ai prodotti e componenti ad esse correlate. Tali requisiti includono gli obiettivi di sicurezza per la progettazione e la produzione dei macchinari, i requisiti per l'etichettatura e le procedure di valutazione della conformità applicabili. La Direttiva stabilisce anche gli obblighi dei produttori, degli importatori e dei distributori.

Se fabbrichi, importi o distribuisci macchine o altri prodotti nel campo di applicazione della presente normativa, devi rispettare i requisiti di questa Direttiva. Devi inoltre rispettare le leggi e le normative nazionali degli Stati membri in cui la Direttiva macchine è applicata.

Maggiori informazioni sui requisiti dell'Unione europea sono riportare di seguito in questa pagina.

Requisiti UK: le Normative 2008/1597 sulla fornitura di macchine (sicurezza) (Supply of Machinery (Safety) Regulations, dette "Normative sulle macchine") definiscono i requisiti relativi alle macchine e ai prodotti e componenti ad esse correlate. Tali requisiti includono gli obiettivi di sicurezza per la progettazione e la produzione dei macchinari, i requisiti per l'etichettatura e le procedure di valutazione della conformità applicabili.

Se fabbrichi, importi o distribuisci macchine o altri prodotti nel campo di applicazione della presente normativa, devi rispettare i requisiti delle Normative sulle macchine per prodotti venduti nel Regno Unito. Si applicano regole diverse alle merci vendute nelle seguenti aree geografiche: (1) Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) e (2) Irlanda del Nord. Se vendi questi prodotti anche sui siti web europei di Amazon, sei tenuto a rispettare anche le leggi e normative nazionali vigenti negli Stati membri dell'Unione europea, che applicano la Direttiva macchine dell'UE (2006/42/CE).

Di seguito sono disponibili maggiori informazioni sui requisiti UK.

Queste informazioni sono da intendersi a scopo unicamente informativo e non costituiscono consulenza di natura legale. Rivolgiti al tuo consulente legale per qualsiasi dubbio in merito alle leggi e ai regolamenti relativi al tuo prodotto. Questo materiale riflette la posizione in vigore alla data della sua redazione. Tuttavia, i requisiti validi nell'Unione europea e nel Regno Unito potrebbero cambiare, in particolare alla luce dell'evoluzione della Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida del Regno Unito sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (qui di seguito) per maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.

I. Requisiti UE

A quali prodotti si applica la Direttiva macchine?

La Direttiva macchine si applica alle macchine, alle attrezzature intercambiabili, ai componenti di sicurezza, agli accessori di sollevamento, alle catene, alle funi e alle cinghie, ai dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e alle macchine parzialmente completate.

La Direttiva macchine definisce il termine "macchina" in modo generico. Se non si è certi che il prodotto rientri in tale definizione, ti invitiamo a rivolgerti a un esperto o a un consulente legale appropriato.

Esistono diverse deroghe alla Direttiva macchine, tra cui, per esempio, alcune apparecchiature elettriche che rientrano nel campo di applicazione della Direttiva sulla bassa tensione e non soggette alla Direttiva macchine (per esempio, elettrodomestici destinati all'uso privato), macchine destinate a un uso specifico in aree fieristiche e/o parchi di divertimento.

Chi ha obblighi derivanti dalla Direttiva macchine?

La Direttiva macchine stabilisce obblighi per i produttori di macchine e per i rappresentanti autorizzati.

• Sei un produttore se progetti e/o produci macchine o macchine parzialmente completate e sei responsabile della conformità della macchina o delle macchine parzialmente completate in vista della vendita o della fornitura nell'UE, con il tuo nome o marchio di fabbrica o per il tuo utilizzo.
• Sei un produttore anche se offri macchine o macchine parzialmente completate per la vendita o la fornitura nell'UE o la messa in servizio e non c'è nessuno sopra di te nella catena di fornitura che soddisfi la definizione di cui sopra. Ciò può includere importatori o distributori.
• Sei un rappresentante autorizzato se un produttore di macchine ti ha conferito un mandato scritto per adempiere, in tutto o in parte, agli obblighi e alle formalità connesse alla Direttiva macchine per proprio conto.

Quali sono i requisiti fondamentali della Direttiva macchine?

Dichiarazione di conformità dell'Unione europea e marcatura CE

Le responsabilità dei produttori o dei rappresentanti autorizzati comprendono:

• Garantire che le macchine soddisfino i requisiti essenziali di salute e sicurezza pertinenti di cui all'Allegato I della Direttiva macchine.
• Garantire che il fascicolo tecnico (Allegato VII, parte A) sia disponibile.
• Fornire le informazioni necessarie, come le istruzioni.
• Eseguire l'appropriata procedura di valutazione della conformità.
• Redigere la dichiarazione di conformità CE e assicurarne l'inclusione con la macchina.
• Apporre la marcatura CE in modo visibile, leggibile e indelebile sulla macchina

Qualora si applichino altre direttive sulla marcatura CE, questa dovrebbe indicare che la macchina è conforme anche alle disposizioni pertinenti di tali altre direttive.

I produttori e i rappresentanti autorizzati devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità dell'UE per dieci anni dalla data in cui la macchina è stata messa in vendita o fornita nell'Unione europea.

Etichettatura e informazioni

I produttori o i rappresentanti autorizzati devono accertarsi che la macchina sia contrassegnata con:

• La ragione sociale, l'indirizzo completo del produttore e, se applicabile, il suo rappresentante autorizzato
• Designazione della macchina
• Designazione della serie o del tipo
• Numero di serie, se applicabile
• Anno di costruzione (l'anno in cui il processo di fabbricazione è stato completato)
• Informazioni complete relative al tipo ed essenziali per un uso sicuro
• La marcatura CE

Inoltre, devono includere le opportune istruzioni e la dichiarazione di conformità dell'UE, che devono essere nella lingua o nelle lingue ufficiali comunitarie dello Stato membro o degli Stati membri in cui è offerta per la vendita o la fornitura e/o la messa in servizio.

Esistono obblighi per gli importatori e i distributori di macchinari?

Come spiegato in precedenza, la definizione di "produttore" ai sensi della Direttiva macchine è ampia e pertanto gli obblighi di cui sopra potrebbero applicarsi a coloro che importano/distribuiscono macchine nell'Unione europea.

In questo caso, la Guida blu della Commissione Europea sull'attuazione delle norme dell'UE sui prodotti stabilisce che essa si applica alla Direttiva macchine. Nella misura in cui non vi siano disposizioni specifiche nella Direttiva macchine, gli importatori e i distributori avranno obblighi ai sensi del nuovo quadro legislativo, in particolare ai sensi della Decisione 768/2008.

Per gli importatori, le responsabilità comprendono:

• Garantire che la procedura di valutazione di conformità appropriata sia stata eseguita dal produttore, che questo abbia redatto la documentazione tecnica e che le macchine presentino la marcatura CE.
• Indicare il nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato dell'importatore e l'indirizzo al quale può essere contattato riguardo al prodotto, o quando non è possibile, sull'imballaggio o in un documento che accompagna il prodotto.
• Assicurare che il prodotto sia accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza in una lingua facilmente comprensibile dai consumatori e dagli altri utilizzatori finali, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato.
• Garantire che, nel periodo in cui una macchina è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Per i distributori, ciò potrebbe includere:

• Agire con la dovuta cautela in relazione ai requisiti applicabili.
• Verificare che il prodotto rechi la marcatura o le marcature di conformità obbligatorie; che sia corredato dai documenti, dalle istruzioni e dalle informazioni sulla sicurezza richiesti in una lingua facilmente comprensibile dai consumatori e dagli altri utilizzatori finali nello Stato membro in cui il prodotto sarà venduto e che il produttore e l'importatore abbiano rispettato i requisiti relativi ai dettagli del produttore/importatore e alle valutazioni della conformità.
• Garantire che, nel periodo in cui una macchina è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Inoltre, la Guida alla Direttiva macchine stabilisce che gli importatori e i distributori devono garantire che le istruzioni siano trasmesse all'utente.

Cosa fare se le macchine non sono conformi alla Direttiva?

Se la marcatura delle macchine non è conforme alla Direttiva, il produttore o il rappresentante autorizzato sono tenuti a rendere il prodotto conforme e a porre fine alla violazione. Se la non conformità persiste, uno Stato membro risponderà in modo appropriato per limitarne o vietarne la vendita o per assicurarne il ritiro dal mercato.

In base alla Decisione 768/2008, gli importatori e i distributori devono:

• Adottare immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme la macchina, ritirarla o richiamarla, a seconda dei casi.
• Informare le autorità competenti in caso di rischio di un prodotto, fornire informazioni dettagliate, in particolare sulla non conformità e sulle eventuali misure correttive adottate.
• Fornire all'autorità nazionale competente tutte le informazioni e la documentazione, in forma cartacea o elettronica, necessarie per dimostrare la conformità di un prodotto, a seguito di una richiesta motivata.

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo a visitare il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sulla Direttiva macchine:

• https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/machinery_it
• https://ec.europa.eu/docsroom/documents/24722/attachments/1/translations/en/renditions/native

II. Requisiti UK

Dove si applicano le Normative sulle macchine?

Le Normative sulle macchine si applicano a tutti i prodotti venduti nel Regno Unito, ma le disposizioni vengono applicate in modo diverso in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB") e Irlanda del Nord ("NI"). Maggiori informazioni sulle condizioni in vigore in Irlanda del nord sono riportate di seguito in questa pagina.

A quali prodotti si applicano le Normative sulle macchine?

Le Normative sulle macchine si applicano alle macchine, alle attrezzature intercambiabili, ai componenti di sicurezza, agli accessori di sollevamento, alle catene, alle funi e alle cinghie, ai dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e alle macchine parzialmente completate.

Le Normative definiscono in modo generico il termine "macchina". Se non si è certi che il prodotto rientri in tale definizione, ti invitiamo a rivolgerti a un esperto o a un consulente legale appropriato.

Esistono diverse esenzioni alle Normative, tra cui alcune apparecchiature elettriche che sono regolamentate dalle Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016/1101 del Regno Unito che non sono soggette a queste Normative (per esempio, elettrodomestici destinati all'uso privato, apparecchiature audio e visive, apparecchiature informatiche, normali macchine per ufficio, commutatori a bassa tensione, sistemi di controllo e motori elettrici).

Chi ha obblighi derivanti dalle Normative sulle macchine?

Le Normative sulle macchine stabiliscono obblighi per i produttori di macchine e per i rappresentanti autorizzati.

• Sei un produttore se progetti e/o produci macchine o macchine parzialmente completate, in vista della vendita o della fornitura nel Regno Unito, con il tuo nome o marchio registrato o per uso personale.
• Sei un produttore anche se offri macchine o macchine parzialmente completate per la vendita o la fornitura o la messa in servizio nel Regno Unito e non c'è nessuno sopra di te nella catena di fornitura che soddisfi la definizione di cui sopra. Ciò può includere importatori o distributori.
• Sei un rappresentante autorizzato se un produttore di macchinari ti ha conferito un mandato scritto per adempiere, in tutto o in parte, agli obblighi e alle formalità connesse alle Normative sulle macchine per proprio conto.

Quali sono i requisiti fondamentali delle Normative sulle macchine?

Dichiarazione di conformità e marcatura di conformità del Regno Unito

Le responsabilità dei produttori o dei rappresentanti autorizzati comprendono:

• Garantire che le macchine soddisfino i requisiti essenziali di salute e sicurezza pertinenti di cui all'Allegato I delle Normative sulle macchine.
• Garantire che il fascicolo tecnico (Parte 7 della Tabella 2) sia disponibile.
• Fornire le informazioni necessarie per il funzionamento sicuro della macchina, come le istruzioni.
• Eseguire l'appropriata procedura di valutazione della conformità.
• Redigere la dichiarazione di conformità UK e assicurarne l'inclusione con la macchina.
• Apporre la marcatura in modo visibile, leggibile e indelebile sulla macchina.

Qualora si applichino altre direttive sulla marcatura, questa deve indicare che la macchina è conforme anche alle disposizioni pertinenti di tali altre direttive.

I produttori e i rappresentanti autorizzati devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UK per dieci anni dalla data in cui la macchina è stata messa in vendita o fornita.

Etichettatura e informazioni

I produttori o i rappresentanti autorizzati devono accertarsi che la macchina sia contrassegnata con:

• La ragione sociale, l'indirizzo completo del produttore e, se applicabile, il suo rappresentante autorizzato
• Designazione della macchina
• Designazione della serie o del tipo
• Numero di serie, se applicabile
• Anno di costruzione (l'anno in cui il processo di fabbricazione è stato completato)
• Informazioni complete relative al tipo ed essenziali per un uso sicuro
• La marcatura di conformità obbligatoria. Le marcature di conformità applicabili sono le seguenti:
  • La marcatura CE europea per le macchine vendute nel Regno Unito fino al termine del periodo di transizione per la Brexit (31 dicembre 2020)
  • La marcatura UKCA per le macchine vendute in GB dopo il termine del periodo di transizione per la Brexit (31 dicembre 2020)
  • La marcatura CE europea per le macchine vendute in NI mentre sarà ancora in vigore il protocollo dell'Irlanda del Nord (vedi la sezione dedicata all'Irlanda del Nord qui di seguito)

Inoltre, devono essere incluse le istruzioni corrette e una copia della Dichiarazione di conformità, che devono essere in inglese. Per i prodotti venduti in GB con la marcatura UKCA a partire dal 1° gennaio 2021, sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard UK. Consulta la sezione BREXIT: linee guida del governo del Regno Unito riportata di seguito per i link alle linee guida del governo britannico.

Esistono obblighi per gli importatori e i distributori di macchinari?

Come spiegato in precedenza, la definizione di "produttore" ai sensi delle Normative sulle macchine è ampia e pertanto gli obblighi di cui sopra potrebbero applicarsi a coloro che producono o, nel caso non esista una tale figura, mettono in servizio macchine in GB.

Potrebbero essere applicati ulteriori regimi legislativi alle macchine che impongono obblighi agli importatori e ai distributori. È tua responsabilità assicurarti di rispettare le leggi applicabili.

Irlanda del Nord: Ti ricordiamo che a partire dal 1° gennaio 2021 in NI si applicheranno regole diverse a seguito dell'entrata in vigore del Protocollo dell'Irlanda del Nord. Nello specifico:

• Devi assicurati che i prodotti soddisfino i requisiti dell'Unione europea e di utilizzare il marchio CE.
• Sei soggetto agli obblighi di produttore se hai sede in UE o in NI e vendi prodotti da un paese al di fuori dell'Unione Europea e dell'Irlanda del Nord (compresa la GB) in NI. Ogni importatore con sede in UE/NI è tenuto a fornire i suoi dettagli per i prodotti venduti in NI.
• I rappresentanti autorizzati potranno avere sede in NI o nell'UE. A partire dal 16 luglio 2021, entreranno in vigore nuove norme ai sensi del Regolamento UE 2019/1020 e, se nella catena di distribuzione non vi sarà alcun soggetto in grado di espletare le funzioni di conformità, le aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile che svolga tale mansione nell'UE o in NI. Ulteriori indicazioni sulle nuove norme saranno rese disponibili dal governo britannico.
• Se utilizzi un organismo UK per effettuare una valutazione obbligatoria di conformità da parte di terzi, dovrai applicare una marcatura UKNI e una marcatura CE ai prodotti immessi in NI a partire dal 1° gennaio 2021. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'Unione europea. Non dovrai utilizzare la marcatura UKNI se disponi di un'autocertificazione di conformità o se ricorri a un organismo UE per effettuare la valutazione obbligatoria da parte di terzi.
• Le "merci idonee all'Irlanda del Nord" potranno essere vendute in GB con il marchio CE. Il governo del Regno Unito sta emanando linee guida sul funzionamento di queste procedure.

Cosa fare se i macchinari non sono conformi alle Normative sulle macchine?

Nel caso in cui un macchinario non sia conforme alle Normative ma sia sicuro, il produttore o il rappresentante autorizzato deve immediatamente adottare le misure necessarie per rendere il prodotto conforme e porre fine alla violazione. Se la non conformità indica che il prodotto è pericoloso, o se persiste, l'autorità britannica competente (l'Health and Safety Executive, HSE, per le macchine da lavoro, o gli Standard commerciali per le macchine per uso privato) può adottare misure per limitarne o vietarne la vendita o per garantire che venga ritirato e/o richiamato. La vendita di macchine non conformi costituisce un reato.

BREXIT: Linee guida del governo del Regno Unito

Il governo del Regno Unito ha pubblicato linee guida sulla vendita di prodotti in GB e NI, che entreranno in vigore dopo la Brexit. Queste linee guida forniscono informazioni per i produttori, gli importatori e i distributori in merito ai requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui quelli relativi a:

• Requisiti sulla necessità di modificare le valutazioni di conformità
• Requisiti su quando e come utilizzare la marcatura UKCA
• Requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità specifica per i prodotti venduti in GB
• Requisiti relativi alla nomina di un rappresentante autorizzato o di un responsabile in UK
• Cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit
• Requisiti sulla necessità o meno di fornire informazioni in merito agli importatori GB e i metodi per farlo (comprese le disposizioni di transizione fino alla fine del 2022)
• Requisiti sulla gestione delle scorte esistenti
• Requisiti relativi alla documentazione necessaria per dimostrare che l'immissione dei prodotti in UK o nell'Unione europea risale a prima della fine del periodo di transizione
• Regole specifiche per la vendita di prodotti in Irlanda del Nord

Ti invitiamo a leggere tali regole con attenzione (link di seguito), insieme a qualsiasi altra indicazione del governo britannico che possa applicarsi ai tuoi prodotti. In caso di domande sull'applicazione delle leggi e delle normative ai tuoi prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:

GB:

• Immissione di merci in Gran Bretagna a partire dal 1° gennaio 2021
• Utilizzo della marcatura UKCA in GB a partire dal 1° gennaio 2021
• Sicurezza e metrologia dei prodotti in GB a partire dal 1° gennaio 2021

NI:

• Immissione di merci in Irlanda del Nord dalla Gran Bretagna
• Immissione di merci in Irlanda del Nord dall'Unione europea
• Utilizzo della marcatura UKNI
• Sicurezza e metrologia dei prodotti: NI

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo a consultare le Linee guida del governo britannico qui di seguito per maggiori informazioni sulle Normative sulle macchine:

• https://www.gov.uk/guidance/machinery-manufacturers-and-their-responsibilities

La seguente guida dell'HSE contiene anche informazioni sull'impatto della Brexit sulle macchine:

• https://www.hse.gov.uk/brexit/regulating-equipment.htm

Ti invitiamo inoltre a consultare il sito web Business Companion, che contiene indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti del Regno Unito:

• https://www.businesscompanion.info/en/get-started