Defibrillatori

In base alle politiche di Amazon, certi prodotti per la sicurezza venduti tramite Amazon devono soddisfare gli standard di certificazione specificati di seguito.

i defibrillatori sono un dispositivo medico secondo la normativa UE. Per maggiori informazioni sulle leggi dell'Unione europea che regolano i dispositivi medici, consulta la pagina di aiuto dedicata. Di seguito trovi maggiori informazioni sui requisiti UE per la vendita dei defibrillatori su Amazon.

I contenuti di questa pagina sono da intendersi a uso esclusivamente informativo e non costituiscono consulenza di natura legale.

Immagine e definizione di un defibrillatore

Un defibrillatore è un dispositivo medico che fornisce una scarica elettrica al cuore. In questo modo, viene depolarizzata una notevole porzione del muscolo cardiaco, ponendo fine all'aritmia. In seguito, il pacemaker naturale presente nel nodo senoatriale del cuore è in grado di ristabilire la normale funzionalità cardiaca.

Per vendere questi prodotti su Amazon nell’UE, devi richiedere l'autorizzazione inviando i seguenti dati a eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:

• Il nome della tua azienda
• Il tuo codice fornitore o venditore
• Il tuo indirizzo e-mail
• Il tuo numero di telefono
• Un elenco degli ASIN per i quali richiedi l'autorizzazione
• Il paese o i paesi in cui vorresti vendere il prodotto
• Un'immagine chiara del prodotto che mostri il numero di modello, il nome della marca e marcatura CE
• Il certificato di esame CE del tipo, che attesti la conformità alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici
• Un'immagine del manuale del prodotto nella lingua di ciascuno dei paesi in cui è venduto
• Il documento emesso dal produttore che dimostri che il prodotto è adatto ai consumatori finali; il documento può far parte del manuale di istruzioni, oppure può essere una dichiarazione separata del produttore

In questa pagina è disponibile un elenco di laboratori riconosciuti a livello nazionale (Nationally Recognised Testing Laboratories) che potrebbero aiutarti con la certificazione dei prodotti.