Requisiti per la vendita di alimenti destinati a neonati e bambini nell'EU e in UK

In questa pagina troverai informazioni sui seguenti argomenti:

• Che cosa sono gli alimenti destinati a neonati e bambini?
• Quali informazioni devo fornire ad Amazon per poter vendere alimenti destinati a neonati e bambini?
• Come faccio a fornire le informazioni necessarie ad Amazon?
• Quali requisiti legali aggiuntivi si applicano agli alimenti destinati a neonati e bambini?
• Cosa succede se non osservo i requisiti di Amazon per la vendita di alimenti destinati a neonati e bambini?
• Risorse aggiuntive
• Altre domande

Che cosa sono gli alimenti destinati a neonati e bambini?

In questa categoria operiamo una distinzione tra tre tipi di prodotto

1. Latte artificiale per neonati di tipo uno

   Alimenti destinati all'uso dei neonati nei primi mesi di vita e che ne soddisfano tutte le necessità nutrizionali fino al momento in cui non viene introdotta un'adeguata alimentazione complementare. Di solito, la fascia di età per questo tipo di prodotto va da zero a sei mesi. Tali alimenti possono presentarsi sotto forma di polvere solubile o di bevanda già pronta. L'etichettatura deve definire e differenziare chiaramente gli alimenti destinati a neonati di età compresa in questo intervallo: [0-6 mesi]

2. Latte artificiale per neonati di tipo due

   Alimenti destinati ai neonati quando viene introdotta un'alimentazione complementare adeguata, per esempio a partire dai sei mesi di vita, e che costituiscono il principale componente liquido della dieta sempre più diversificata di tali neonati. Tali alimenti possono presentarsi sotto forma di polvere solubile o di bevanda già pronta. L'etichettatura deve definire e differenziare chiaramente gli alimenti destinati a neonati di età compresa in questo intervallo: [dai 6 mesi in poi]

3. Alimenti per la prima infanzia e alimenti lavorati a base di cereali destinati a neonati e bambini.

   Prodotti in grado di soddisfare le esigenze nutrizionali dei neonati durante lo svezzamento e dopo di esso, come integratore per la dieta dei bambini e/o per il loro graduale adattamento a un'alimentazione normale. Tali alimenti possono presentarsi in diversi formati, come sacchetti, barattoli e confezioni e possono appartenere a diverse categorie alimentari, come pasti, snack o biscotti, e così via.

Quali informazioni devo fornire ad Amazon per richiedere l'autorizzazione a vendere alimenti destinati a neonati e bambini?

Devi inviare un'e-mail con due documenti come indicato di seguito a product-compliance-it@amazon.it

Ti ricordiamo che devi soddisfare sia il primo sia il secondo requisito.

Latte artificiale per neonati di tipo uno

Tipo di documento	Documentazione richiesta
PRIMO REQUISITO Notifica pre-commercializzazione	Prova dell'invio o della ricezione della notifica pre-commercializzazione delle autorità locali per ogni prodotto alimentare per neonati che intendi vendere o che stai vendendo [proprietary information about the formulation may be redacted]. O Invia una carta intestata di garanzia ufficiale del titolare del marchio che contenga il nome del prodotto e l'indirizzo del luogo di produzione e garantisca che gli alimenti siano stati notificati, come previsto dalle normative dell'Unione europea.
SECONDO REQUISITO Certificazione GFSI/ HACCP	Invia il certificato o i certificati GFSI (Global Food Safety Initiative) vigenti rilasciati al produttore da un ente di certificazione accreditato di terze parti per tutti i prodotti che intendi vendere o che stai vendendo. O Invia il certificato HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) vigente emesso per il produttore da un organismo di certificazione accreditato di terze parti per tutti gli ASIN che intendi vendere o che stai vendendo.

Latte artificiale per neonati di tipo due e alimenti per la prima infanzia

Tipo di documento	Informazioni obbligatorie
PRIMO REQUISITO Certificazione GFSI/ HACCP	Invia il certificato o i certificati GFSI (Global Food Safety Initiative) vigenti rilasciati al produttore da un ente di certificazione accreditato di terze parti per tutti gli ASIN che intendi vendere o che stai vendendo. O Invia il certificato HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) vigente emesso per il produttore da un organismo di certificazione accreditato di terze parti per tutti gli ASIN che intendi vendere o che stai vendendo.
SECONDO REQUISITO Elenco ASIN	Invia un file Excel con un elenco di prodotti di latte artificiale per neonati e alimenti per la prima infanzia, nel quale compaia il nome del produttore di ogni ASIN. Tutti gli ASIN devono essere etichettati nella lingua locale del negozio per il quale stai facendo richiesta e devono essere coperti da un certificato GFSI/HACCP valido.

Come faccio a fornire le informazioni necessarie ad Amazon?

Invia un'e-mail che includa tutte le informazioni sopra elencate a product-compliance-it@amazon.it

Oltre alle informazioni richieste in precedenza, quali requisiti legali aggiuntivi si applicano agli alimenti destinati a neonati e bambini?

È tua responsabilità rispettare la legislazione sulla sicurezza alimentare. Il seguente materiale non costituisce una consulenza legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e le normative applicabili ai tuoi prodotti, Amazon ti consiglia di rivolgerti al tuo consulente legale.

Per gli alimenti destinati a neonati e bambini, devi inoltre rispettare i seguenti requisiti legali. Per informazioni sui requisiti generali per i prodotti alimentari, consulta la pagina di aiuto Alimenti e bevande.

È importante notare che i seguenti requisiti sono applicabili principalmente al latte artificiale per neonati di tipo uno e due. Gli alimenti destinati ai bambini sono regolamentati a livello nazionale. Per maggiori informazioni, consulta la pagina di aiuto Alimenti e bevande.

• (A) Requisiti per la composizione

  La composizione del latte artificiale per neonati di tipo uno deve essere conforme ai sensi dell'Allegato I del Regolamento delegato UE n. 2016/127 e la composizione del latte artificiale di tipo due deve essere conforme ai sensi dell'Allegato II.

  Per la composizione di entrambi i tipi di prodotto devono essere presi in considerazione anche i valori degli aminoacidi secondo l'Allegato III.

• (B) Requisiti per i pesticidi

  Il latte artificiale per neonati di tipo uno e due non deve contenere livelli di residui superiori a 0,01 mg/kg per principio attivo o livelli superiori a quelli indicati per i principi attivi specifici elencati nell'Allegato IV del Regolamento delegato UE n. 2016/127.

• (C) Notifica

  Prima di immettere latte artificiale per neonati sul mercato, l'operatore del settore alimentare deve informare l'autorità competente di ogni Stato membro. Questo requisito è applicabile anche al latte artificiale per neonati di tipo due prodotto con idrolizzati di proteine o al latte artificiale per neonati di tipo due contenente sostanze diverse da quelle elencate nell'Allegato II.

• (D) Requisiti per l'etichettatura

  Oltre agli obblighi del regolamento FIC (Food Information for Consumers), il latte artificiale per neonati di tipo uno e due deve essere conforme ai seguenti requisiti per l'etichettatura stabiliti dal Regolamento delegato UE n. 2016/127.

• Tali requisiti si applicano alla fornitura di informazioni ai fini della vendita (sulla pagina prodotto) e ai fini della distribuzione (sull'etichetta del prodotto).

• È obbligatorio utilizzare le seguenti denominazioni legali:
  • "Latte artificiale per neonati di tipo uno" o "latte artificiale per neonati di tipo due" non interamente derivato da proteine del latte di mucca o di capra

  • "Latte per neonati di tipo uno" o "latte per neonati di tipo due" interamente derivato da proteine del latte di mucca o di capra

• È necessario fornire chiare istruzioni per la preparazione, la conservazione e lo smaltimento appropriati e un'avvertenza sui rischi per la salute derivanti da una preparazione e conservazione inadeguate.
• Per il latte artificiale di tipo uno devono essere fornite le seguenti indicazioni:
  • Il prodotto è adatto ai neonati fin dalla nascita quando non vengono allattati al seno materno
  • È sempre meglio l'allattamento al seno materno e si consiglia di utilizzare il prodotto solo dietro parere professionale di un medico, nutrizionista o farmacista qualificato
• Per il latte artificiale di tipo due devono essere fornite le seguenti indicazioni:
  • Il prodotto è adatto solo ai neonati di età superiore ai sei mesi; costituisce solo parte di una dieta diversificata e non deve essere utilizzato come sostituto del latte materno nei primi sei mesi di vita
  • La decisione di procedere con un'alimentazione complementare, incluse eventuali eccezioni al limite minimo di sei mesi d'età, deve essere effettuata unicamente dietro parere professionale di un medico, nutrizionista o farmacista qualificato
• I requisiti riportati nella dichiarazione nutrizionale del regolamento FIC (Food Information for Consumers) cambiano come segue per il latte artificiale per neonati di tipo uno e due:
  • Illustrare tutti i minerali e le vitamine, a eccezione del molibdeno elencato nell'Allegato I o nell'Allegato II
  • Non includere la quantità di sale
  • Indicare i valori nutrizionali per 100 ml dopo la preparazione
  • Non ripetere sull'etichettatura la dichiarazione nutrizionale
  • I valori di riferimento del regolamento FIC (Food Information for Consumers) non devono essere utilizzati, ma per il latte artificiale di tipo due può essere utilizzata la percentuale dei valori di riferimento per le vitamine e i minerali indicati nell'Allegato VII
  • Per il latte artificiale di tipo uno: mostra la quantità di colina, inositolo e carnitina

Le dichiarazioni relative agli alimenti destinati a neonati e bambini non devono mai scoraggiare l'allattamento al seno.

Non sono ammesse dichiarazioni che esaltino le proprietà nutrizionali e i benefici per la salute del latte artificiale per neonati. Inoltre, non è consentita la pubblicità per indurre all'acquisto di questo prodotto.

Cosa succede se non osservo i requisiti di Amazon per la vendita di alimenti destinati a neonati e bambini?

Pubblicare offerte di alimenti destinati a neonati o bambini senza l'approvazione di Amazon e il mancato rispetto dei requisiti legali comporterà la rimozione delle offerte.

Risorse aggiuntive

• Regolamento UE che richiede la notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati
• Autorità competente per la presentazione della notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati in Spagna
• Autorità competente per la presentazione della notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati in Francia
• Autorità competente per la presentazione della notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati in Germania
• Autorità competente per la presentazione della notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati nel Regno Unito
• Autorità competente per la presentazione della notifica pre-commercializzazione del latte artificiale per neonati in Italia
• Autorità competente per la presentazione della notifica ai fini della commercializzazione delle formule per lattanti in Svezia
• Regolamento UE che stabilisce i requisiti per l'etichettatura di tutti gli alimenti [Food Information for Consumers, FIC]

Altre domande

Perché non mi è consentito vendere alimenti destinati a neonati e bambini su Amazon quando mi era stata precedentemente concessa l'autorizzazione alla vendita?

Nell'intento di migliorare costantemente l'esperienza di acquisto dei clienti, a partire dal 28 settembre 2020, Amazon introdurrà ulteriori requisiti per il latte artificiale per neonati di tipo uno e due e gli alimenti per la prima infanzia.

Come faccio a sapere se dispongo dell'autorizzazione per vendere alimenti destinati a neonati e bambini?

I venditori approvati riceveranno un'e-mail di notifica da parte di Amazon che conferma l'autorizzazione alla vendita di alimenti destinati a neonati e bambini.

Che cos'è un certificato GFSI?

La Global Food Safety Initiative (GFSI) è una serie di standard di sicurezza alimentare accettati a livello globale indirizzati ai fornitori. I produttori alimentari certificati ai sensi dei sistemi di controllo GFSI vengono detti "certificati GFSI" e generalmente soddisfano i requisiti della maggior parte dei rivenditori.

Che cos'è un certificato HACCP?

HACCP è l'acronimo di Hazard Analysis and Critical Control Point. Si tratta di uno standard internazionale che definisce i requisiti per un efficace controllo della sicurezza alimentare. I produttori alimentari certificati rispetto ai requisiti HACCP tramite terze parti soddisfano i livelli di sicurezza alimentare previsti da Amazon.