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Requisiti per la persona responsabile dei prodotti con marcatura CE

Per un elenco compatto di risorse, consulta l'Hub risorse per la persona responsabile.

Che novità ci sono?

Dal 16 luglio 2021 è in vigore un nuovo regolamento dell'Unione europea relativo alla sicurezza dei prodotti (chiamato "Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato"). Il nuovo regolamento sancisce l'obbligo della presenza nell'Unione europea di un rappresentante che agisca come referente (una "persona responsabile") per la conformità dei prodotti con marcatura CE.

Questa pagina illustra quali sono i cambiamenti in atto e offre alcune indicazioni su come agire per adeguarsi alle modifiche. I contenuti di questa pagina sono da intendersi a uso esclusivamente informativo e non costituiscono consulenza di natura legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e le normative applicabili ai tuoi prodotti, ti consigliamo di rivolgerti al tuo consulente legale.

Questo cosa comporta per me?

Se vendi prodotti con marcatura CE fabbricati al di fuori dell'Unione europea, devi assicurarti di designare una persona responsabile nell'Unione europea per tali prodotti. Dal 16 luglio 2021, la vendita sui negozi Amazon europei di prodotti con marcatura CE privi di una persona responsabile nell'UE non è consentita.

I prodotti con marcatura CE devono presentare un'etichetta con le informazioni di contatto della persona responsabile. Tale etichetta può essere apposta sul prodotto, sull’imballaggio, sul collo o su un documento di accompagnamento.

Come faccio a sapere se ho bisogno di una persona responsabile per l'Unione europea?

Il primo passo consiste nel verificare se i prodotti sono soggetti alla legislazione sulla marcatura CE. I prodotti che devono essere contrassegnati con marcatura CE sono comunemente giochi e giocattoli, dispositivi elettronici, dispositivi di protezione individuale, macchinari, prodotti da costruzione, apparecchi a gas, imbarcazioni da diporto e personali, recipienti in pressione e apparecchiature di misurazione. Il presente regolamento si applica a tutti i prodotti con marcatura CE, fatta eccezione per dispositivi medici, esplosivi per uso civile e certi tipi di impianti a fune e ascensori.

Se non sei sicuro che i prodotti che vendi debbano essere contrassegnati con marcatura CE, contatta il tuo fornitore o consulente legale per avere ulteriori chiarimenti.

Il regolamento UE sulla vigilanza del mercato si applica nel Regno Unito?

Il regolamento UE sulla vigilanza del mercato non si applica in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles). Si applica in Irlanda del Nord, ai sensi del Northern Ireland Protocol. Pertanto, sei tenuto a nominare una persona responsabile per le vendite in Irlanda del Nord, come faresti nell'Unione europea. Se la tua sede è in Irlanda del Nord e sei il titolare del marchio, potrebbe essere possibile nominare te stesso o un'altra entità con sede in Irlanda del Nord come persona responsabile.

Sono il titolare del marchio di prodotti con marcatura CE che non dispongono di una persona responsabile designata. Che cosa devo fare?

Se sei il titolare del marchio di prodotti con marcatura CE (che non siano dispositivi medici, esplosivi per uso civile e certi tipi di impianti a fune e ascensori), ti consigliamo di seguire queste indicazioni:

  1. Verifica la conformità dei prodotti: assicurati che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti di marcatura CE pertinenti (per maggiori informazioni, consulta la pagina Guida alla conformità dei prodotti UE e UK: marcatura CE e UKCA ) e di essere in possesso della relativa documentazione (ad es. i report sui test e la dichiarazione di conformità). Dovrai fornire la dichiarazione di conformità (o la dichiarazione di prestazione) alla persona responsabile ed essere in grado di fornire altra documentazione tecnica su richiesta.
  2. Iscriviti al Registro marche Amazon: iscrivendoti, potrai usufruire degli strumenti a disposizione dei titolari di marchi. Per maggiori informazioni sul Registro marche Amazon, compreso un elenco di domande frequenti, visita la relativa pagina .
  3. Nomina una persona responsabile nell'Unione europea per i tuoi prodotti: il titolare di un marchio ha la massima libertà di scelta in merito a chi può nominare come persona responsabile. Puoi prendere in considerazione le seguenti opzioni:
    1. Se disponi già di una società controllata o di un importatore nell'Unione europea, puoi nominare uno dei due come persona responsabile per i tuoi prodotti.
    2. È possibile che il laboratorio o la società di certificazione che utilizzi per i tuoi prodotti offrano servizi di questo tipo.
    3. Ti consigliamo di avvalerti dei fornitori terzi elencati nella nostra Rete dei fornitori di servizi. Per maggiori informazioni, consulta la pagina Fornitori per il servizio Persona responsabile nella Partner Network di Seller Central.
    4. Il servizio Amazon Persona Responsabile è fornito per i prodotti gestiti tramite Logistica di Amazon. Per maggiori informazioni su idoneità, prezzi e termini e condizioni, visita questa pagina.

Ho già una persona responsabile per il mio marchio o per il mio ASIN. Cosa devo fare?

Amazon deve raccogliere le informazioni di contatto della persona responsabile per i marchi o gli ASIN fabbricati al di fuori dell'Unione europea e gestiti tramite Logistica di Amazon. Abbiamo quindi creato questa dashboard per consertirti di dichiarare la persona responsabile per l'Unione europea per il tuo marchio o ASIN, e questa pagina per aiutarti a inserire tutte le informazioni. Se non utilizzi Logistica di Amazon, Amazon non ti chiederà queste informazioni per il momento. Tuttavia, assicurati di adottare le misure necessarie per aggiungere le informazioni sulla persona responsabile sui tuoi prodotti con marcatura CE, sul loro imballaggio o sul relativo documento di accompagnamento.

Non sono titolare di un marchio, ma vendo prodotti con marcatura CE. Cosa devo fare?

Se utilizzi Logistica di Amazon e hai bisogno di maggiori informazioni sui dati da fornire relativamente alla persona responsabile, vai alla pagina di aiuto Dashboard Persona responsabile.

La dashboard elenca gli ASIN con marcatura CE che vendi. Ti invitiamo a rivederli e ad assicurarti che vi sia una persona responsabile per ciascun ASIN.

Nota: Eventuali informazioni sulla persona responsabile aggiunte per questi ASIN sono specifiche per le unità che vendi.

Se i tuoi prodotti non hanno una persona responsabile designata, ti consigliamo di rivolgerti ai tuoi fornitori a monte per nominarne una, poiché la vendita degli ASIN che ne sono privi verrà bloccata.

Altre domande frequenti

Chi può fungere da persona responsabile per l'Unione europea?

La persona responsabile per i tuoi prodotti nell'Unione europea può essere una delle seguenti figure:

  • Il produttore o il marchio, purché abbia sede nell'Unione europea.
  • Un importatore con sede nell'Unione europea.
  • Un rappresentante autorizzato con sede nell'Unione europea, nominato per iscritto dal produttore o dal marchio come persona responsabile.
  • Un fornitore di servizi di gestione logistica con sede nell'Unione europea.

Quali sono i compiti della persona responsabile?

La persona responsabile è tenuta a effettuare le seguenti operazioni:

  • Ottenere la dichiarazione di conformità UE (o la dichiarazione di prestazione) del prodotto e assicurarsi che il produttore o il titolare del marchio possano fornire, su richiesta, ulteriore documentazione attestante la conformità UE del prodotto, in una lingua comprensibile da un'autorità.
  • In alcuni casi, informare le autorità in merito a qualsiasi rischio rappresentato dal prodotto.
  • Collaborare con le autorità di vigilanza del mercato, garantendo tra l'altro che il produttore o il titolare del marchio intraprendano le misure correttive necessarie per porre rimedio a eventuali non conformità del prodotto.

Inoltre, è obbligatoria la presenza delle informazioni di contatto della persona responsabile sul prodotto, sul suo imballaggio, sul collo o su un documento di accompagnamento.

Amazon può agire in qualità di persona responsabile per mio conto?

Sì. Amazon offre il servizio Amazon Persona Responsabile ai produttori, ai titolari di marchi e ai rivenditori autorizzati che hanno sede al di fuori dell'Unione europea (autorizzati dal marchio a vendere prodotti nell'Unione europea) e che utilizzano Logistica di Amazon. Per maggiori informazioni su idoneità, prezzi e termini e condizioni, visita questa pagina.

Dove posso trovare informazioni dettagliate in merito al regolamento sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti?

Il regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti, pubblicato il 20 giugno 2019, definisce un quadro normativo volto ad aumentare la responsabilità in materia di sicurezza e conformità tecnica dei prodotti, prendendo inoltre in considerazione le violazioni di tale conformità.

Visita il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sul regolamento UE 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti:

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