Requisiti per le apparecchiature a pressione
Requisiti dell'Unione europea: La Direttiva 2014/68/UE ("PED") stabilisce i requisiti relativi alle apparecchiature a pressione, al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza delle persone, degli animali domestici e delle cose. Tali requisiti includono gli obiettivi di sicurezza per la progettazione e la produzione delle apparecchiature a pressione, i requisiti per l'etichettatura, le procedure di valutazione della conformità applicabili. La Direttiva PED stabilisce anche gli obblighi di produttori, importatori e distributori.
Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature a pressione, devi rispettare i requisiti della Direttiva PED. Devi inoltre rispettare le leggi e le normative nazionali degli Stati membri in cui la Direttiva PED è applicata.
Maggiori informazioni sui requisiti dell'Unione europea sono riportate di seguito in questa pagina.
Requisiti UK: Le Normative 2016/1105 sulle apparecchiature a pressione in UK ("PER") stabilisce i requisiti relativi alle apparecchiature a pressione, al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza delle persone, degli animali domestici e dei beni. Tali requisiti includono gli obiettivi di sicurezza per la progettazione e la produzione delle apparecchiature a pressione, i requisiti per l'etichettatura, le procedure di valutazione della conformità applicabili. La Direttiva PER stabilisce anche gli obblighi dei produttori, importatori e distributori.
Si applicano regole diverse ai prodotti venduti nelle seguenti aree geografiche: (1) Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) e (2) Irlanda del Nord.
Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature a pressione vendute in UK, devi rispettare i requisiti della Direttiva PER. Oltre a ciò, se vendi tali articoli anche sui siti web europei di Amazon, devi attenerti anche alle leggi e alle normative nazionali vigenti negli Stati membri dell'Unione europea, che recepiscono la Direttiva PED.
Trovi maggiori informazioni sui requisiti UK di seguito.
Questo materiale è esclusivamente a scopo informativo e non dovrebbe essere utilizzato in sostituzione di una consulenza legale. Consulta il tuo consulente legale per qualsiasi dubbio in merito alle leggi e ai regolamenti relativi al tuo prodotto. Questo materiale riflette la posizione in vigore alla data della sua redazione. Tuttavia i requisiti in tutta l'Unione europea e in UK potrebbero cambiare, in particolare alla luce dell'evoluzione della Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida UK sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (qui di seguito) per maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.
Requisiti dell'Unione europea: A quali prodotti si applica la Direttiva PED?
La Direttiva PED si applica alle apparecchiature a pressione e agli assemblaggi con una pressione massima consentita superiore a 0,5 bar.
Ciò include recipienti, tubazioni, accessori di sicurezza e accessori a pressione, compresi, ove applicabile, elementi collegati a parti pressurizzate, quali flange, ugelli, giunti, supporti e alette di sollevamento. Si applica anche agli assemblaggi, cioè a più pezzi di apparecchiature a pressione assemblati da un produttore per costituire un insieme integrato e funzionale.
Esempi di prodotti che rientrano nella Direttiva PED: caldaie a tubi di fumo e ad acqua, scambiatori di calore, vasi per impianti, tubazioni industriali, valvole di sicurezza e tiranti.
Vi sono una serie di esenzioni al campo di applicazione della Direttiva PED. Esempi: erogatori aerosol, articoli specificamente progettati per uso nucleare, bottiglie o lattine per bevande gassate per il consumo finale, radiatori e tubi in impianti di riscaldamento ad acqua calda e recipienti progettati per contenere liquidi con una pressione del gas sopra il liquido non superiore a 0,5 bar.
Chi detiene degli obblighi ai sensi della Direttiva PED?
La Direttiva PED stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori di apparecchiature a pressione.
- Sei un produttore se produci autonomamente apparecchiature a pressione o un assemblaggio, o fai progettare o fabbricare apparecchiature a pressione o assemblaggi e li commercializzi con il tuo nome o marchio registrato o li usi per i tuoi scopi.
- Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
- Sei un importatore sei hai sede nell'Unione europea e offri per la vendita o la fornitura nell'UE apparecchiature a pressione o assemblaggi che non provengono dall'UE.
- Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchiature a pressione di cui non sei né il produttore né l’importatore.
Quali sono i requisiti chiave della Direttiva PED?
Dichiarazione di conformità e marcatura CE
Le responsabilità del produttore comprendono:
- garantire che le apparecchiature a pressione siano state progettate e fabbricate in conformità con i requisiti essenziali stabiliti nella Direttiva PER e, se pertinente, alle regole dell'ingegneria sonora;
- se necessario, effettuare la valutazione della conformità applicabile e redigere la documentazione tecnica pertinente;
- se necessario, redigere una dichiarazione di conformità dell'Unione europea in una lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui le apparecchiature a pressione sono vendute;
- applicare la marcatura CE sulle apparecchiature a pressione o sulle targhette dei dati e sulle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile.
Le responsabilità dell'importatore comprendono:
- garantire che la procedura di valutazione di conformità appropriata sia stata eseguita dal produttore, che il produttore abbia redatto la documentazione tecnica e che le apparecchiature a pressione presentino la marcatura CE;
- garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura a pressione è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.
Le responsabilità del distributore comprendono:
- agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti della Direttiva PED;
- garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura a pressione è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.
I produttori e gli importatori devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità per 10 anni dopo che l'apparecchiatura a pressione è stata lanciata sul mercato nell'Unione europea.
Etichettatura e informazioni
I produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura a pressione presenti:
- il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e l'indirizzo postale a cui possono essere contattati;
- il numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione del dispositivo;
- la marcatura CE.
I distributori devono:
- verificare che le apparecchiature a pressione o l'assemblaggio presentino la marcatura CE;
- verificare che l'apparecchiatura a pressione o l'assemblaggio siano accompagnati dai documenti, dalle istruzioni e dalle informazioni sulla sicurezza richiesti in una lingua facilmente comprensibile dai consumatori e dagli altri utenti nello Stato membro o negli Stati membri in cui devono essere venduti;
- garantire che il produttore e l'importatore abbiano rispettato l'obbligo di indicare il loro nome, la loro denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e l'indirizzo postale al quale possono essere contattati sull'apparecchiatura a pressione o sull'assemblaggio (o, ove non possibile, sull'imballaggio);
- assicurarsi che il produttore abbia rispettato l'obbligo di contrassegnare l'apparecchiatura a pressione o l'assemblaggio con un numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che ne consenta l'identificazione.
Nel caso in cui non sia possibile indicare queste informazioni sull'apparecchiatura a pressione, le suddette devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento della stessa.
Inoltre, le apparecchiature a pressione devono essere accompagnate da istruzioni e informazioni sulla sicurezza (contenenti le informazioni richieste dall'allegato della Direttiva PED). Queste informazioni devono essere riportate in una lingua facilmente comprensibile dai consumatori, da altri utenti e dalle autorità competenti.
Che cosa devi fare se l'apparecchiatura a pressione non è conforme alla Direttiva PED?
I distributori non dovrebbero mettere a disposizione per la vendita apparecchiature a pressione o assemblaggi se riscontrano non conformità ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all'Allegato I della Direttiva PED. Se l'apparecchiatura a pressione o gli assemblaggi presentano un rischio, i distributori devono informare in tal senso il produttore o l'importatore, nonché le autorità competenti.
I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderli conformi, ritirarli o richiamarli, a seconda dei casi.
Qualora un'apparecchiatura a pressione rappresenti un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente le autorità nazionali competenti degli Stati membri in cui è stata venduta fornendo dettagli, in particolare, sulla mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.
I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità nazionale competente che lo richiedesse tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura a pressione alla Direttiva PED. Essi devono inoltre cooperare con le autorità competenti, su loro richiesta, sulle misure adottate per eliminare i rischi connessi a tali prodotti.
Informazioni aggiuntive
Visita il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sulla Direttiva sulle apparecchiature a pressione:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/pressure-gas/pressure-equipment/directive_it
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/33402?locale=it
Requisiti UK: Dove si applica la Direttiva PER?
La PER si applica a tutti i prodotti venduti in UK, ma le disposizioni vengono recepite diversamente da Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB") e Irlanda del Nord. Maggiori informazioni sulle condizioni in vigore in Irlanda del nord ("NI") sono riportate di seguito in questa pagina.
A quali prodotti si applica la Direttiva PER?
La Direttiva PER si applica alle apparecchiature a pressione e agli assemblaggi con una pressione massima consentita superiore a 0,5 bar.
Ciò include recipienti, tubazioni, accessori di sicurezza e accessori a pressione, compresi, ove applicabile, elementi collegati a parti pressurizzate, quali flange, ugelli, giunti, supporti e alette di sollevamento. Si applica anche agli assemblaggi, cioè a più pezzi di apparecchiature a pressione assemblati da un produttore per costituire un insieme integrato e funzionale.
Esempi di prodotti che rientrano nella Direttiva PER: caldaie a tubi di fumo e ad acqua, scambiatori di calore, vasi per impianti, tubazioni industriali, valvole di sicurezza e tiranti.
Vi sono una serie di esenzioni al campo di applicazione della Direttiva PER. Esempi: erogatori aerosol, articoli specificamente progettati per uso nucleare, bottiglie o lattine per bevande gassate per il consumo finale, radiatori e tubi in impianti di riscaldamento ad acqua calda e recipienti progettati per contenere liquidi con una pressione del gas sopra il liquido non superiore a 0,5 bar.
Chi detiene degli obblighi ai sensi della Direttiva PER?
La Direttiva PER stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori di apparecchiature a pressione.
- Sei un produttore se produci autonomamente apparecchiature a pressione o un assemblaggio, o fai progettare o fabbricare apparecchiature a pressione o assemblaggi e li commercializzi con il tuo nome o marchio registrato o li usi per i tuoi scopi.
- Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
-
Sei un importatore se:
- fino al termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede nell'Unione europea e vendi in UK apparecchiature a pressione provenienti da paesi al di fuori dell'Unione europea;
- dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede in UK e vendi apparecchiature a pressione da un paese al di fuori dell'UK in GB.
- Per maggiori informazioni sull'importazione in NI, consulta la sezione "Irlanda del Nord" riportata di seguito.
- Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchiature a pressione di cui non sei né il produttore né l’importatore.
Quali sono i requisiti chiave della Direttiva PER?
Dichiarazione di conformità e marcatura di conformità
Le responsabilità del produttore comprendono:
- garantire che le apparecchiature a pressione siano state progettate e fabbricate in conformità con i requisiti essenziali stabiliti nella Direttiva PER e, se pertinente, alle regole dell'ingegneria sonora;
- se necessario, effettuare la valutazione della conformità applicabile e redigere la documentazione tecnica pertinente;
- se necessario, redigere una dichiarazione di conformità in inglese;
-
applicare la marcatura di conformità richiesta sulle apparecchiature a pressione o sulle targhette dei dati e sulle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile. Le marcature di conformità applicabili sono le seguenti:
- per le apparecchiature a pressione vendute in UK fino al termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), la marcatura CE europea;
- per le apparecchiature a pressione vendute in GB dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), la marcatura UKCA;
- per i prodotti venduti in NI mentre è in vigore il Northern Ireland Protocol, il marchio CE europeo (vedi di seguito la sezione "Irlanda del Nord").
Le responsabilità dell'importatore comprendono:
- garantire che la procedura di valutazione di conformità appropriata sia stata eseguita dal produttore, che il produttore abbia redatto la documentazione tecnica e che le apparecchiature a pressione presentino la marcatura di conformità richiesta;
- garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura a pressione è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.
Le responsabilità del distributore comprendono:
- agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti della Direttiva PER;
- garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura a pressione è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.
I produttori e gli importatori devono conservare una copia della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità per 10 anni dopo che l'apparecchiatura a pressione è stata lanciata sul mercato.
Etichettatura e informazioni
I produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura a pressione presenti:
- il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e il loro indirizzo postale a cui possono essere contattati;
- il numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione dell'apparecchiatura a pressione;
- la marcatura di conformità richiesta.
I distributori devono:
- verificare che le apparecchiature a pressione o l'assemblaggio presentino la marcatura di conformità richiesta;
- verificare che le apparecchiature a pressione o l'assemblaggio siano accompagnati dai documenti, dalle istruzioni e dalle informazioni di sicurezza richiesti in inglese;
- garantire che il produttore e l'importatore abbiano rispettato l'obbligo di indicare il loro nome, la loro denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e l'indirizzo postale al quale possono essere contattati sull'apparecchiatura a pressione o sull'assemblaggio (o, ove non possibile, sull'imballaggio);
- assicurarsi che il produttore abbia rispettato l'obbligo di contrassegnare l'apparecchiatura a pressione o l'assemblaggio con un numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che ne consenta l'identificazione.
Nel caso in cui non sia possibile indicare queste informazioni sull'apparecchiatura a pressione, le suddette devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento della stessa. Il governo UK ha pubblicato delle linee guida sui metodi alternativi per fornire informazioni di tracciabilità per gli importatori GB, che saranno in vigore fino al 31 dicembre 2022. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK'' di seguito per i link a questa guida.
Inoltre, le apparecchiature a pressione devono essere accompagnate da istruzioni e informazioni sulla sicurezza (contenenti le informazioni richieste dall'allegato della Direttiva PER). Le informazioni sopra riportate devono essere in inglese. Per i prodotti venduti in GB con la marcatura UKCA a partire dal 1° gennaio 2021, sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard UK. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK" riportata di seguito per i link alle linee guida del governo UK.
Che cosa devi fare se l'apparecchiatura a pressione non è conforme alla Direttiva PER?
I distributori non dovrebbero mettere a disposizione per la vendita apparecchiature a pressione o assemblaggi se riscontrano non conformità ai requisiti essenziali di sicurezza di cui alla Programmazione 2 della Direttiva PER. Se l'apparecchiatura a pressione o gli assemblaggi presentano un rischio, i distributori devono informare in tal senso il produttore o l'importatore, nonché le autorità competenti.
I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderli conformi, ritirarli o richiamarli, a seconda dei casi.
Qualora un'apparecchiatura a pressione rappresenti un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente il Dipartimento del governo britannico incaricato delle norme di commercializzazione (o il Comitato esecutivo per la salute e la sicurezza britannico nei casi in cui tale apparecchiatura si utilizzi sul posto di lavoro) con i dettagli sulla mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.
I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità nazionale competente che lo richiedesse tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura a pressione alla Direttiva PER. Essi devono inoltre cooperare con le autorità competenti, su loro richiesta, sulle misure adottate per eliminare i rischi connessi a tali prodotti.
Irlanda del Nord
Ti ricordiamo che a partire dal 1° gennaio 2021 in NI si applicheranno regole diverse a seguito dell'entrata in vigore del Northern Ireland Protocol. Nello specifico:
- dovrai assicurarti che i prodotti soddisfino i requisiti dell'Unione Europea e di utilizzare la marcatura CE;
- sei un importatore se hai sede nell'Unione europea o in NI e vendi prodotti provenienti da un paese al di fuori dell'UE e dell'Irlanda del Nord (compresa la GB) in NI. I prodotti venduti in NI devono essere contrassegnati con i dettagli di qualsiasi importatore con sede nell'Unione europea o in NI;
- i rappresentanti autorizzati possono avere sede in NI o nell'Unione europea. Dal 16 luglio 2021 entreranno in vigore nuove norme ai sensi del Regolamento UE 2019/1020 secondo le quali, in assenza di un soggetto nella catena di distribuzione in grado di espletare le funzioni di conformità, le aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile nell'Unione europea o in NI per svolgere tale mansione. Ulteriori linee guida sulle nuove norme saranno rese disponibili dal governo UK;
- se ricorrerai a un organismo UK per effettuare una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi, dovrai applicare le marcature UKNI e CE ai prodotti immessi in NI a partire dal 1° gennaio 2021. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'Unione europea. Se sarai in possesso di un'autocertificazione di conformità o ricorrerai a un organismo dell'Unione europea per effettuare una valutazione obbligatoria da parte di terzi, non dovrai utilizzare la marcatura UKNI;
- I "prodotti idonei dell'Irlanda del Nord" possono essere venduti in GB con il marchio CE. Il governo UK sta emanando linee guida sul funzionamento di queste procedure.
Brexit: Linee guida del governo UK
Il governo UK ha pubblicato delle linee guida sulla vendita di prodotti in GB e in NI, che diventeranno effettive dopo la Brexit. Queste indicazioni forniscono informazioni a produttori, importatori e distributori sui requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui:
- requisiti per la modifica della valutazione di conformità;
- requisiti sull'utilizzo della marcatura UKCA;
- requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità specifica per i prodotti venduti in GB;
- requisiti per la nomina di un rappresentante autorizzato o una persona responsabile in UK;
- requisiti per il cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit;
- requisiti sulla necessità o meno di fornire informazioni in merito agli importatori GB e i metodi per farlo (comprese le disposizioni di transizione fino alla fine del 2022);
- requisiti sulla gestione delle scorte esistenti;
- requisiti sulla documentazione necessaria per dimostrare che i prodotti sono stati immessi in UK o nell'Unione europea prima della fine del periodo di transizione;
- regole specifiche per la vendita di prodotti in NI.
Ti invitiamo a leggere tali regole con attenzione, insieme a qualsiasi altra indicazione del governo UK che possa applicarsi ai tuoi prodotti. In caso di domande sulle leggi e sui regolamenti applicabili ai prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, contatta il tuo consulente legale.
Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:
- GB:
- NI:
Informazioni aggiuntive
Ti invitiamo a consultare le linee guida fornite dall'Ufficio per la sicurezza e gli standard dei prodotti:
https://www.gov.uk/government/publications/pressure-equipment-safety-regulations-2016
Ti invitiamo inoltre a visitare il sito web Business Companion, che contiene indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti in UK:
- Regolamento sui prodotti da costruzione (CPR)
- Requisiti per i prodotti detergenti
- Norme per i concimi
- Requisiti per la compatibilità elettromagnetica (CEM)
- Requisiti per i materiali a contatto con gli alimenti
- Requisiti per gli apparecchi a gas
- Requisiti per l'etichettatura dei componenti delle calzature
- Requisiti per le macchine
- Requisiti per le apparecchiature a pressione
- Requisiti per la direttiva sulle apparecchiature radio
- Requisiti per prodotti tessili
- Guida alla conformità dei prodotti EU e UK - Marcatura CE e UKCA
- Requisiti per la persona responsabile dei prodotti con marcatura CE
- Numero del lotto di produzione
- Requisiti per la vendita di alimenti destinati a neonati e bambini nell'EU e in UK
