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Requisiti per la direttiva sulle apparecchiature radio

Requisiti dell'Unione europea: La Direttiva UE 2014/53/UE ("RED") disciplina le apparecchiature radio. La Direttiva RED rappresenta il quadro generale dell'Unione europea per i requisiti essenziali di salute e sicurezza e la compatibilità elettromagnetica per la progettazione e la fabbricazione di apparecchiature radio, i requisiti per l'etichettatura delle apparecchiature radio e la procedura di valutazione della conformità applicabile.

Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature radio vendute nell'Unione europea, devi rispettare i requisiti della Direttiva RED. Devi inoltre rispettare le leggi e le normative nazionali degli Stati membri in cui la Direttiva RED è applicata.

Maggiori informazioni sui requisiti dell'Unione europea sono riportate di seguito in questa pagina.

Requisiti UK: Le Normative sulle apparecchiature radio UK 2017/1206 ("RER") disciplinano le apparecchiature radio. La Normativa RER rappresenta il quadro generale per i requisiti essenziali di salute e sicurezza e la compatibilità elettromagnetica per la progettazione e la fabbricazione di apparecchiature radio, i requisiti per l'etichettatura delle apparecchiature radio e la procedura di valutazione della conformità applicabile.

Se fabbrichi, importi o distribuisci apparecchiature radio vendute in UK, devi rispettare i requisiti della Normativa RER. Si applicano regole diverse ai prodotti venduti nelle seguenti aree geografiche: (1) Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles) e (2) Irlanda del Nord. Oltre a ciò, se vendi apparecchiature radio anche sui siti web europei di Amazon, devi attenerti anche alle leggi e normative nazionali vigenti negli Stati membri dell'Unione europea, che recepiscono la Direttiva sulle apparecchiature radio dell'UE (2014/53/UE).

Trovi maggiori informazioni sui requisiti UK di seguito.

Questo materiale è a scopo informativo e non dovrebbe essere utilizzato in sostituzione di una consulenza legale. In caso di dubbi o domande sui regolamenti e sulle normative che regolano i tuoi prodotti, rivolgiti al tuo consulente legale e consulta le leggi e le normative nazionali che traspongono la Direttiva RED. Questo materiale riflette la posizione in vigore alla data della sua redazione. Tuttavia i requisiti in tutta l'Unione europea e in UK potrebbero cambiare, in particolare alla luce dell'evoluzione della Brexit. Ti invitiamo a consultare le attuali linee guida UK sulla Brexit applicabili ai tuoi prodotti (qui di seguito) per maggiori informazioni sulle modifiche che potrebbero interessare la tua attività di vendita dopo la fine del periodo di transizione.

Requisiti dell'Unione europea: A quali prodotti si applica la Direttiva RED?

La Direttiva RED si applica alle apparecchiature radio. Le apparecchiature radio sono definite come:

  • qualsiasi prodotto elettrico o elettronico che emette intenzionalmente e/o riceve onde radio ai fini della comunicazione radio e/o della radiodeterminazione;
  • qualsiasi prodotto elettrico o elettronico che deve essere completato con un accessorio, come l'antenna, per emettere intenzionalmente e/o ricevere onde radio ai fini della comunicazione radio e/o della radiodeterminazione.

Vi sono alcune eccezioni elencate nell'Allegato I della Direttiva RED (che includono, tra l'altro, alcune apparecchiature marine, alcune apparecchiature utilizzate dai radioamatori) e le apparecchiature radio utilizzate esclusivamente per attività di pubblica sicurezza, difesa e sicurezza dello Stato.

Inoltre, possono essere adottati atti delegati per specificare categorie o classi di apparecchiature radio soggette a ulteriori requisiti essenziali. Fino ad oggi è stato delegato solo il regolamento europeo 2019/320, che dal 17 marzo 2022 richiederà che i dispositivi mobili garantiscano che il luogo della persona che effettua la chiamata sia disponibile per la trasmissione in caso di comunicazioni di emergenza.

Chi detiene degli obblighi ai sensi della Direttiva RED?

La Direttiva RED stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori.

  • Sei un produttore se produci autonomamente apparecchiature radio, o fai progettare o fabbricare apparecchiature radio e le commercializzi con il tuo nome o marchio registrato.
  • Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
  • Sei un importatore se hai sede e vendi nell’Unione europea apparecchiature radio che non provengono dall’Unione europea.
  • Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchiature radio di cui non sei né il produttore né l’importatore.

Quali sono i requisiti chiave della Direttiva RED?

Dichiarazione di conformità e marcatura CE

Le responsabilità di un produttore comprendono:

  • garantire che l'apparecchiatura radio sia stata progettata e fabbricata in conformità ai requisiti essenziali stabiliti nella Direttiva RED;
  • redigere la documentazione tecnica;
  • effettuare una valutazione della conformità e redigere una dichiarazione di conformità dell'Unione europea;
  • applicare la marcatura CE nelle apparecchiature radio o nelle targhette dei dati e nelle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile;
  • se appropriato e per quanto riguarda i rischi rappresentati da un'apparecchiatura radio: (i) eseguire test a campione; (ii) esaminare i reclami; (iii) se necessario, tenere registri dei reclami, delle apparecchiature radio non conformi e dei richiami e (iv) informare i distributori in merito al monitoraggio.

Le responsabilità di un importatore comprendono:

  • l'esecuzione dell'appropriata procedura di valutazione della conformità da parte del produttore;
  • assicurarsi della redazione della documentazione tecnica da parte del produttore;
  • garantire che l'apparecchiatura radio presenti la marcatura CE;
  • garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura radio è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali;
  • se appropriato e per quanto riguarda i rischi rappresentati da un'apparecchiatura radio: (i) eseguire test a campione; (ii) esaminare i reclami; (iii) se necessario, tenere registri dei reclami e delle apparecchiature radio non conformi e (iv) informare i distributori in merito al monitoraggio.

Le responsabilità di un distributore comprendono:

  • agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti della Direttiva RED;
  • garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Etichettatura e informazioni

i produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura radio presenti:

  • il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e il loro indirizzo postale a cui possono essere contattati;
  • il numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione dell'apparecchiatura radio;
  • la marcatura CE.

Le responsabilità del distributore comprendono verificare che l'apparecchiatura radio presenti una marcatura CE, un numero di modello, di lotto o di serie o un altro elemento che ne consenta l'identificazione e i dettagli del produttore e dell'importatore.

Nel caso in cui non sia possibile indicare queste informazioni sull'apparecchiatura radio, le suddette devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento della stessa.

Inoltre, le istruzioni adeguate, le informazioni sulla sicurezza, la Dichiarazione di conformità o l'indirizzo Internet a cui è possibile accedere alla Dichiarazione di conformità devono accompagnare l'apparecchiatura radio.

Le informazioni disponibili sull'imballaggio devono consentire l'identificazione degli Stati membri o della zona geografica all'interno di uno Stato membro in cui esistono restrizioni alla messa in servizio o requisiti per l'autorizzazione all'uso.

Registrazione

A partire dal 12 giugno 2018, i produttori devono registrare i tipi di apparecchiature radio che rientrano in determinate categorie interessate da un basso livello di conformità ai requisiti essenziali della Direttiva RED. Il numero di registrazione assegnato deve essere apposto sull'apparecchiatura radio.

Che cosa devi fare se l'apparecchiatura elettrica non è conforme alla Direttiva RED?

I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderla conforme, per ritirarla o richiamarla, a seconda dei casi.

Qualora un'apparecchiatura radio rappresenti un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente le autorità nazionali competenti degli Stati membri in cui è stata venduta fornendo dettagli, in particolare, sulla mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.

I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità nazionale competente che lo richiedesse tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura radio alla Direttiva RED.

Informazioni aggiuntive

Visita il sito web della Commissione europea per maggiori informazioni sul Regolamento sulle apparecchiature radio:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/red-directive_it

Requisiti UK: Dove si applica la Normativa RER?

La Normativa RER si applica a tutti i prodotti venduti in UK, ma le disposizioni vengono recepite diversamente da Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles, "GB") e Irlanda del Nord. Maggiori informazioni sulle condizioni in vigore in Irlanda del nord ("NI") sono riportate di seguito in questa pagina.

A quali prodotti si applica la Direttiva RER?

La Normativa RER si applica alle apparecchiature radio. Le apparecchiature radio sono definite come:

  • qualsiasi prodotto elettrico o elettronico che emette intenzionalmente e/o riceve onde radio ai fini della comunicazione radio e/o della radiodeterminazione;
  • qualsiasi prodotto elettrico o elettronico che deve essere completato con un accessorio, come l'antenna, per emettere intenzionalmente e/o ricevere onde radio ai fini della comunicazione radio e/o della radiodeterminazione.

Vi sono alcune eccezioni elencate nella Programmazione 1 della Direttiva RED (che includono, tra l'altro, alcune apparecchiature marine, alcune apparecchiature utilizzate dai radioamatori e le apparecchiature radio utilizzate esclusivamente per attività di pubblica sicurezza, difesa e sicurezza dello Stato).

Chi detiene degli obblighi ai sensi della Direttiva RER?

La Normativa RER stabilisce gli obblighi per i produttori, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i distributori.

  • Sei un produttore se produci autonomamente apparecchiature radio, o fai progettare o fabbricare apparecchiature radio e le commercializzi con il tuo nome o marchio registrato.
  • Sei un rappresentante autorizzato se ricevi dal produttore l'autorizzazione scritta ad agire per suo conto in relazione ad attività specifiche.
  • Sei un importatore se:
    • fino al termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede nell'Unione europea e vendi in UK apparecchiature radio provenienti da paesi al di fuori dell'Unione europea;
    • dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), hai sede in UK e vendi apparecchiature radio da un paese al di fuori dell'UK in GB;
    • per maggiori informazioni sull'importazione in NI, consulta la sezione "Irlanda del Nord" riportata di seguito;
  • Sei un distributore se vendi o fornisci apparecchiature radio di cui non sei né il produttore né l’importatore.

Quali sono i requisiti chiave della Direttiva RER?

Dichiarazione di conformità e marcatura di conformità

Le responsabilità di un produttore comprendono:

  • garantire che l'apparecchiatura radio sia stata progettata e fabbricata in conformità ai requisiti essenziali stabiliti nella Normativa RER;
  • redigere la documentazione tecnica;
  • effettuare una valutazione della conformità e redigere una dichiarazione di conformità;
  • applicare la marcatura di conformità richiesta sulle apparecchiature radio o sulle targhette dei dati e sulle confezioni in modo che sia visibile, leggibile e indelebile. Le marcature di conformità applicabili sono le seguenti:
    • per le apparecchiature radio vendute in UK fino al termine del periodo di transizione della Brexit (attualmente 31 dicembre 2020) e la marcatura CE europea;
    • per le apparecchiature radio vendute in GB dopo il termine del periodo di transizione della Brexit (attualmente 31 dicembre 2020) e la marcatura UKCA;
    • per i prodotti venduti in NI mentre è in vigore il Northern Ireland Protocol, il marchio CE europeo (per maggiori informazioni, consulta la sezione "Irlanda del Nord" qui di seguito);
  • se appropriato e per quanto riguarda i rischi rappresentati: (i) eseguire test a campione; (ii) esaminare i reclami; (iii) tenere registri dei reclami, delle apparecchiature radio e dei reclami per non conformità e (iv) informare i distributori in merito al monitoraggio.

Nota: Il governo UK ha approvato una legislazione che prevede che per determinati prodotti (tra cui quelli oggetto della Direttiva RER), la marcatura CE sia accettata in GB fino al 1° gennaio 2022 e che ulteriori metodi di apposizione della marcatura UKCA siano consentiti fino al 1° gennaio 2023. Sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard UK (non dell'Unione europea). Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK" riportata di seguito per maggiori dettagli sulle novità relative ai requisiti e alle misure di transizione.

Le responsabilità di un importatore comprendono:

  • l'esecuzione dell'appropriata procedura di valutazione della conformità da parte del produttore;
  • assicurarsi della redazione della documentazione tecnica da parte del produttore;
  • verificare che l'apparecchiatura radio presenti la marcatura di conformità richiesta;
  • garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura radio è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali;
  • se appropriato e per quanto riguarda i rischi rappresentati: (i) eseguire test a campione; (ii) esaminare i reclami; (iii) tenere registri dei reclami, delle apparecchiature radio e dei reclami per non conformità e (iv) informare i distributori in merito al monitoraggio.

Le responsabilità di un distributore comprendono:

  • agire con la dovuta attenzione in relazione ai requisiti della Normativa RER;
  • garantire che, nel periodo in cui un'apparecchiatura è sotto la propria responsabilità, le condizioni di stoccaggio e trasporto non compromettano la sua conformità ai requisiti essenziali.

Etichettatura e informazioni

i produttori e gli importatori devono garantire che l'apparecchiatura radio presenti:

  • il loro nome, il nome del marchio registrato o il marchio registrato e il loro indirizzo postale a cui possono essere contattati;
  • il numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che consenta l'identificazione dell'apparecchiatura radio;
  • la marcatura di conformità richiesta.

Le responsabilità del distributore comprendono verificare che l'apparecchiatura radio presenti la marcatura di conformità, un numero del modello, di lotto o di serie o un altro elemento che ne consenta l'identificazione e i dettagli del produttore e dell'importatore.

Nel caso in cui non sia possibile indicare le informazioni di cui sopra (ad eccezione della marcatura di conformità) sull'apparecchiatura radio, le informazioni devono essere riportate sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento della stessa. Il governo UK ha pubblicato delle linee guida sui metodi alternativi per fornire informazioni di tracciabilità per gli importatori GB, che saranno in vigore fino al 31 dicembre 2022. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK'' di seguito per i link a questa guida.

Inoltre, le istruzioni adeguate, le informazioni sulla sicurezza, la Dichiarazione di conformità o l'indirizzo Internet a cui è possibile accedere alla Dichiarazione di conformità devono accompagnare l'apparecchiatura radio. Per i prodotti venduti in GB con la marcatura UKCA a partire dal 1° gennaio 2021, sarà richiesta una specifica dichiarazione di conformità che rimanda alla legislazione e agli standard UK. Consulta la sezione "Brexit: Linee guida del governo UK" riportata di seguito per i link alle linee guida del governo UK.

Ove necessario, le informazioni disponibili sulla confezione devono consentire l'identificazione della zona geografica in cui esistono restrizioni alla messa in servizio o requisiti per l'autorizzazione all'uso.

Nota: I prodotti messi a disposizione per la prima volta nell'Unione europea o in UK fino al 31 dicembre 2020 possono circolare fino alla consegna presso l'utente finale e non devono necessariamente rispettare le modifiche che entreranno in vigore a partire dal 1° gennaio 2021. Ti consigliamo di conservare tutta la documentazione relativa ai tuoi prodotti, compresi i contratti di vendita, le fatture e i documenti relativi alla spedizione delle merci per la distribuzione, per essere in grado di dimostrare quando sono stati messi a disposizione per la prima volta in UK o nell'Unione europea.

Registrazione

A seguito del termine del periodo di transizione della Brexit, l'UK deve introdurre un requisito per i produttori in modo da registrare i tipi di apparecchiature radio che rientrano in determinate categorie interessate da un basso livello di conformità ai requisiti essenziali della Normativa RER. In tal caso, il numero di registrazione assegnato deve essere apposto sull'apparecchiatura radio.

Irlanda del Nord

Ti ricordiamo che a partire dal 1° gennaio 2021 in NI si applicheranno regole diverse a seguito dell'entrata in vigore del Northern Ireland Protocol. Nello specifico:

  • dovrai assicurarti che i prodotti soddisfino i requisiti dell'Unione europea e di utilizzare la marcatura CE;
  • sei un importatore se hai sede nell'Unione europea o in NI e vendi prodotti provenienti da un paese al di fuori dell'UE e dell'Irlanda del Nord (compresa la GB) in NI. I prodotti venduti in NI devono essere contrassegnati con i dettagli di qualsiasi importatore con sede nell'Unione europea o in NI;
  • i rappresentanti autorizzati possono avere sede in NI o nell'Unione europea. Dal 16 luglio 2021 entreranno in vigore nuove norme ai sensi del Regolamento UE 2019/1020 secondo le quali, in assenza di un soggetto nella catena di distribuzione in grado di espletare le funzioni di conformità, le aziende potrebbero essere tenute a nominare una persona responsabile nell'Unione europea o in NI per svolgere tale mansione. Ulteriori linee guida sulle nuove norme saranno rese disponibili dal governo UK;
  • se ricorrerai a un organismo UK per effettuare una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi, dovrai applicare le marcature UKNI e CE ai prodotti immessi in NI a partire dal 1° gennaio 2021. I prodotti con marcatura CE e UKNI non possono essere venduti nell'Unione europea. Se sarai in possesso di un'autocertificazione di conformità o ricorrerai a un organismo dell'Unione europea per effettuare una valutazione obbligatoria da parte di terzi, non dovrai utilizzare la marcatura UKNI;
  • I "prodotti idonei dell'Irlanda del Nord" possono essere venduti in GB con il marchio CE. Il governo UK sta emanando linee guida sul funzionamento di queste procedure.

Che cosa devi fare se l'apparecchiatura elettrica non è conforme alla Direttiva RER?

I produttori, gli importatori e i distributori devono adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderla conforme, per ritirarla o richiamarla, a seconda dei casi.

Qualora un'apparecchiatura radio rappresenti un rischio, i produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a informare immediatamente il Dipartimento del governo britannico incaricato delle norme di commercializzazione (o il Comitato esecutivo per la salute e la sicurezza britannico nei casi in cui tale apparecchiatura si utilizzi sul posto di lavoro) fornendo dettagli sulla mancata conformità e sulle eventuali misure correttive intraprese.

I produttori, gli importatori e i distributori sono tenuti a fornire all'autorità UK competente che lo richiedesse tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dell'apparecchiatura radio alla Normativa RER.

Brexit: Linee guida del governo UK

Il governo UK ha pubblicato delle linee guida sulla vendita di prodotti in GB e in NI, che diventeranno effettive dopo la Brexit. Queste indicazioni forniscono informazioni a produttori, importatori e distributori sui requisiti di conformità validi a partire dal 1° gennaio 2021, tra cui:

  • requisiti per la modifica della valutazione di conformità;
  • requisiti sull'utilizzo della marcatura UKCA;
  • requisiti per la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità specifica per i prodotti venduti in GB;
  • requisiti per la nomina di un rappresentante autorizzato o una persona responsabile in UK;
  • requisiti per il cambiamento delle responsabilità legali personali in seguito alla Brexit;
  • requisiti sulla necessità o meno di fornire informazioni in merito agli importatori GB e i metodi per farlo (comprese le disposizioni di transizione fino alla fine del 2022);
  • requisiti sulla gestione delle scorte esistenti;
  • requisiti sulla documentazione necessaria per dimostrare che i prodotti sono stati immessi in UK o nell'Unione europea prima della fine del periodo di transizione;
  • regole specifiche per la vendita di prodotti in NI.

Ti invitiamo a leggere tali regole con attenzione, insieme a qualsiasi altra indicazione del governo UK che possa applicarsi ai tuoi prodotti. In caso di domande sulle leggi e sui regolamenti applicabili ai prodotti a partire dal 1° gennaio 2021, contatta il tuo consulente legale.

Le linee guida relative alla Brexit sono disponibili qui:

Informazioni aggiuntive

Ti invitiamo a consultare le linee guida sulla Normativa RER fornite dall'Ufficio del governo UK per la sicurezza e gli standard dei prodotti:

https://www.gov.uk/government/publications/radio-equipment-regulations-2017

Ti invitiamo inoltre a visitare il sito web Business Companion, che contiene indicazioni sulle norme di conformità dei prodotti in UK:

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment

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